ГОСТ Р 53420—2009
- возможностьавтоматической подпитки жидким азотом;
- защитуот несанкционированногодоступа.
6.4.3.6 Тромбомиксеры и тромостаты
Тромбомиксеры должны:
- поддерживать тромбоциты во взвешенном состоянии;
- обеспечиватьдоступ воздуха внутрь контейнера;
- обеспечиватьхороший обзор контейнеров.
Термостаты для тромбоцитовдолжны обеспечивать:
- создание заданной температуры в короткие сроки (за счет вентиляции воздуха);
- хранение тромбоцитов при заданнойтемпературе.
- быстрое восстановление температуры при кратковременном открывании двери;
- хороший обзор контейнеров (засчет прозрачностидвери).
6.4.3.7 Аппараты для стерильногосоединения магистралей
Аппараты для стерильногосоединения магистралейдолжны обеспечивать герметичное соедине
ние магистралей.
6.4.3.8 Специализированное мобильное холодильное оборудование для транспортирования
донорской крови иее компонентов
Специализированное мобильное холодильное оборудование для транспортирования донорской
крови и ее компонентовдолжно обеспечивать:
- поддержаниестабильнойтемпературы внутри контейнеров втечение всего периода транспорти
рования;
- мониторинг температуры внутри контейнера;
- защитуот несанкционированногодоступа;
- удобство складирования нескольких контейнеров при транспортировании;
- прочность и жесткость конструкции для предотвращения физического повреждения термокон
тейнера. в том числе от вибрации и удара;
- наличие терморегистратора внутри контейнера;
- соответствие требованиям биобезопасности перевозимых продуктов.
6.4.3.9 Оборудованиедля размораживания и подогрева
При размораживании и подогреве компонентов крови необходимо использовать специальное
оборудование, исключающее непосредственный контакт с теплоносителями и бактериологическое
загрязнение.
Оборудованиедля размораживания иподогрева компонентов кровидолжно обеспечивать;
- установленную скорость размораживания иподогрева;
- предотвращение контаминации:
- мониторингрежима размораживания и подогрева.
6.4.3.10 Оборудованиедля стерилизации материалов
Оборудованиедля стерилизацииматериаловдолжно обеспечиватьнадежноеуничтожениеконта-
минирующих микроорганизмов.
6.4.3.11 Компьютерное, штрихкодовое. периферийное и маркировочноеоборудование
Компьютерное оборудованиедолжно обеспечивать.
- средствааутентификации сотрудников (электронными ключами или смарт-картами);
- средства идентификации доноров (с использованием цифровых фотографий или средств биои
дентификации);
- наличие штрихкодовыхсканеровдля идентификациимаркированныхобъектов(карты, пробирки,
контейнеры с компонентами крови, донорские браслеты).
Штрихкодовое оборудованиедолжно обеспечивать;
- преимущественное бесконтактное сканирование штриховых кодов:
- высокую скорость и надежность считывания кода в условиях запотевания и изгиба этикетки кон
тейнеров, большого изгибаэтикетокна пробирках.
Маркировочное оборудованиедолжно обеспечивать:
- печать этикетоквысокой стойкости;
- сохранность маркировки в условиях переработки компонента крови (центрифугирование, замо
раживание до температуры минус 80 °С. высокая влажность, спиртосодержащие и иные растворы).
Предпочтителен термотрансферный режим печати этикеток;
- использование клеевой основы, обеспечивающей надежное сохранение этикеток на контейне
рахс компонентами крови при всехтехнологических режимах;
- клеевую основу, соответствующую санитарно-гигиеническим требованиям.
и