ГОСТ Р 53420—2009
6.6 Программа по гигиене
Программа по гигиенедолжна включать в себя:
- медицинскоеобследование персонала, регистрацию случаев выявления инфекционных заболе
ваний ипроцедуру отстранения персонала от работы, связанной с возможностью передачи инфекции в
такихслучаях;
- обучение персонала правиламличной гигиены, гигиены труда и организации рабочего места;
- обеспечение персонала технологической одеждой и индивидуальными средствами защиты в
соответствии с установленными нормами;
- прочие мероприятия.
6.7 Программа по санитарии
Для обеспечения надлежащего порядка в помещениях и чистоты окружающей среды организация
должна назначить лицо, ответственное за санитарно-эпидемиологический режим, и разработатьдоку
ментированную программу мероприятий, устанавливающую объекты, средства, методы и периодич
ностьуборки идезинфекции помещений и оборудования.
6.8 Удаление отходов
Отходы, образующиеся при заготовке, обследовании крови, производстве и переливании ее ком
понентов. относятся к потенциально инфицированным материалам.
Организациядолжна назначить ответственноелицо ивыделить необходимые ресурсыдля управ
ления отходами.
Процедура управления отходами, разработанная на основе действующих нормативных докумен
тов. должна включать в себя;
- меры поуменьшению количества отходов;
- методы перевода отходов в безопасное состояние;
- разделениеотходов на категории (поспособу утилизации);
- условия хранения отходов производства и порядок их вывоза;
- способ уничтожения (утилизации), незагрязняющий продукты и безопасныйдлялюдей иокружа
ющейсреды (в том числе, когдауничтожение проводитсядругойорганизацией подоговору).
6.9 Охрана труда и техника безопасности
В организации службы крови должен быть назначен сотрудник, ответственный за охрану труда и
техникубезопасности.
В соответствиисрискамидля каждойрабочейзоныдолжны бытьустановлены идокументированы
правила и процедуры безопасности, включая:
- условия, обеспечивающие охрану здоровья и безопасностьдонора иперсонала:
- методыработы;
- защитноеоборудование, технологическую одежду и индивидуальные средства защиты.
Возможно применение программ иммунизации персонала истрахованиядоноров.
В организациидолжны быть разработаны рабочие инструкции (СОПы) на выполнение конкретных
работ по созданию соответствующих условий окружающей среды (уборку помещений, очистку и дезин
фекцию оборудования; приготовление дезинфицирующих растворов; подготовку инструментов и мате
риалов; инструкции по технике безопасности ит.п.).
6.9.1 Мониторинг
Условияпроизводственнойсредыдолжны контролироваться, гдеэтопредусмотрено, требования
ми к проведению работ.
6.10 Информационные ресурсы
6.10.1 Донорскиеданные
В организации должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии документы, содержащие
следующиеданные о донорах:
а) сведения (из официальных источников) о потенциальныхдонорах:
б) сведения о донорах, сдавших кровь (результаты медицинского обследования, историю дона-
ций идругую медицинскую информацию);
в) списки:
- отведенныхдоноров;
- типированныхдоноров;
- иммунизированныхдоноров.
При использовании компьютерных технологий для поддержания баз данных должно быть преду
смотрено создание резервных копий иих архивирование.
13