ГОСТ Р 53420—2009
6.1.3 Обучение персонала
Организация должна обеспечить необходимую подготовку персонала. Следуетобучать персонал
всех уровней и категорий, участвующих в трансфузионном процессе, а также персонал организаций,
выполняющих работупо контракту.
Необходимо определить, в каком обучении нуждаются работники организации донорства крови и
других взаимосвязанных организаций с учетом законодательных требований и результатов анализа
ситуации по качеству.
Обучение всех видов следует подтвердить программами обучения, которые должны распростра
няться на весь штат сотрудников, включая руководство, а также временныхсотрудников.
6.1.4 Оценка результативности процесса обучения
Необходимо проводить периодическую оценку эффективности обучения персонала. Основная
цель проверки результативности — обеспечение управления процессом обучения путем уточнения,
изменения иулучшения программ.
6.1.5 Документация по персоналу
Управлениедокументами, демонстрирующими процесс подбора и подготовки персонала, осуще
ствляют в соответствии с 5.7.
Видыдокументов по обучению:
- штатное расписание:
- должностные инструкции;
- программы, планы, графики обучения;
- отчеты об обучении;
- прочиедокументы.
6.1.6 Записи по персоналу
В организации должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии записи, содержащие све
дения о всех видах обучения сотрудников, как в процессе работы, так и с отрывом от работы (внутри
самой организации или в сторонней организации).
6.2 Доноры
Доноры являются главным ресурсом получения крови иее компонентов. Для обеспечениядоста
точных запасов безопасной крови организациядолжна:
- оценить потребность в заготовке крови;
- разработатьэффективную программу мотивации, набора и просвещениядоноров;
- определить затраты, необходимые для организации эффективной кампании по просвещению,
мотивации инаборудоноров, ивыделить необходимыесредства;
- создатьсетьпостоянныхдобровольных безвозмездныхдоноровснаименьшим риском передачи
гемотрансмиссивных инфекций.
6.3 Помещения
Дляобеспечениясохранностизданийипомещенийв процессеихэксплуатацииорганизациядолж
на проводить техническиеосмотры, текущие икапитальные ремонты.
Помещениядолжныбытьразделеныповидампроводимыхработи использоватьсявсоответствии
с их назначением: производственные помещения (зоны); помещения для хранения (склады); бытовые
помещения.
В организациидолжны бытьвыделены отдельные помещения (склады) для хранения:
- расходныхматериалов(полимерных контейнеровдлязаготовкикровииеекомпонентов, наборов
реагентов идругих материалов);
- кровииеекомпонентов, имеющихразныйстатус контроля(готоваяпродукция; возвращенная или
отозванная у потребителя; несоответствующая, бракованная, на карантине).
При отсутствии таких помещений необходимо выделить изолированные зоны, стеллажи, холо
дильники.
Склад готовой продукции должен быть расположен в помещении, доступном с выхода или входа
организации.
В организации должны быть предусмотрены гардеробные, комнаты отдыха, санитарно-бытовые
помещения и туалеты, расположенные вблизи, но изолированно от производственных помещений,
оснащенные соответствующим оборудованием, моющими и дезинфицирующими средствами, убороч
ным инвентарем.
Помещения изоныдолжны иметь четкое обозначение и ограниченныйдоступ.
8