ГОСТ Р 53420—2009
Вся донорская информация является конфиденциальной и должна содержаться в охраняемых
условиях. Лица, имеющиедоступ к записям, содержащим персональные данные донора, должны иметь
на этосанкцию руководителя учреждения, число таких лицдолжно бытьограничено.
7.5.3 Заготовка крови
Необходимо обеспечить проверку материалов и оборудования до начала донации. Контейнеры
(тип контейнера, срок годности, отсутствие загрязнения и повреждения) и растворы, используемыедля
сбора, консервирования и хранения крови или ее компонентов, должны быть проверены додонации
на пригодность к работе.
7.5.3.1 Идентификация
Необходимо обеспечить идентификацию донора, продуктов донации. образцов крови и персона
ла, осуществляющего взятие крови.
До венепункции следует проверить: картудонора, блок технологических этикетокс единым номе
ром донации и провести идентификациюдонора.
Методы идентификациидонора должны бытьинтерактивными.
На контейнерахдля крови и контейнерах-спутниках, на пробирках для образцов крови и карточке
донорадолжны быть наклеены идентичнопронумерованные технологические этикетки.
Применимы требования 7.9 настоящего стандарта.
7.5.3.2 Защита от бактериального загрязнения
Организациязащиты от бактериальногозагрязнения, включаяудаление отходовпосле взятия кро
ви. должна соответствовать требованиям 6.5 настоящего стандарта, атакже следующим требованиям:
- кровьдолжна заготавливаться в стерильные закрытые системы:
- дезинфицирующий агент и место венепункции должны бытьвыбраны и подготовлены так. чтобы
уменьшить рискбактериальной и вирусной контаминации;
- удаление отходов после взятия крови — в соответствии с 6.8 настоящегостандарта.
7.5.3.3 Технология
Метод взятия крови должен обеспечивать:
- постоянное перемешивание забираемой крови и антикоагулянта/ консерванта в контейнере для
сбора крови;
- непрерывность кровотока;
- установленную продолжительностьдонации.
Объем крови в контейнередолжен соответствовать норме, установленной нормативнойдокумен
тацией на используемый контейнер конкретного типа.
Кровь, заготовленная с нарушением установленных требований (более одного прокола вены;
неполная доза крови ит.п.). не должна использоваться для трансфузии. Порядок работы с кровью иее
компонентами, полученными при нарушении установленных требований, осуществляется в соответ
ствии с7.16 настоящего стандарта.
7.5.3.4 Образцыдля лабораторногообследования
Образцы кровидонора, предназначенныедля исследования, должны отбираться при соблюдении
условий асептики непосредственно из магистрали или специального контейнерадля проб, входящего в
состав системы.
Сегменты общей донорской магистрали должны отделяться от контейнера без нарушения сте
рильности контейнера.
Тип и объем образца должны соответствовать виду обследования.
Условия хранения образцов до проведения лабораторных тестовдолжны отвечать требованиям,
установленным в письменных инструкциях изготовителей наборов реагентов.
7.5.3.5 Метод афереза
При взятии крови методом афереза должны быть выполнены дополнительные требования, обес
печивающие:
- безопасность реинфузии аутологичныхзабираемых компонентов,
- условия, исключающие воздушную эмболию;
- общее количество плазмы недолжно превышать установленного объема.
7.5.3.6 Методдискретного плазмафереза
При взятии крови методом дискретного плазмафереза необходимо обеспечить:
- использованиедвух независимыхсредствидентификациидонора иединицы возвращаемыхему
эритроцитов;
- соблюдение установленного времени возвратадонору его эритроцитов;
- соответствие общего количества крови, забираемого у донора за один раз (исключая антикоагу
лянт), установленномукритерию.
19