ГОСТ Р МЭК 60601-2-51—2008
с) две ЭКГ предназначены для проверки частотных характеристик на высоких частотах при наличии на ЭКГ
высокочастотных компонентов (для ЭКГ новорожденных):
CAL20500;
CAL20502.
Эти две ЭКГ имеют очень короткий комплекс ORS с общей длительностью 36 мс и могут использоваться для
имитации ЭКГ новорожденных:
d> шесть ЭКГ для проверки частотных характеристик на низких частотах при наличии на ЭКГ низкочастот
ных компонентов (восходящей/нисходящей частей сегмента ST).
Были разработаны две ЭКГ. одна только с зубцом R. а другая — только с зубцом О, которые имеют по три
различных уровня сегментов ST (0.-200; +200 мкВ).
Опыт испытаний. В рамках проекта CTS-ECG испытания некоторых ЭКГ-систем проводились с использова
нием указанных выше калибровочных ЭКГ. Все системы, воспринимавшие калибровочные сигналы как реальные
ЭКГ. проводили их анализ и измерения, в результате чего немедленно выявлялось неправильное функциониро
вание изделий (перегрузка усилителей, искажения, вызываемые переключаемыми фильтрами, точность установ
ки усиления и другие факторы). В большинстве случаев могли даже разделяться погрешности, обусловленные
работой компонентов аппаратного или программного обеспечения системы.
II.2.
4
Аналитические ЭКГ
Для проведения определенных проверок программного обеспечения, предназначенного для анализа ЭКГ.
были разработаны аналитические ЭКГ со структурой, близкой к структуре стандартных ЭКГ. На рисунке II.4 изо
бражены аналитические ЭКГ для отведений I и V2. которые имеют одинаковую форму зубцов Р и 1 и комплекса
ORS, но сформированы для различных частот сердечных сокращений (с регулируемыми интервалами PR и QT).
Указанные ЭКГ предназначены для анализа точности работы программ регистрации ЭКГ различных форм и
в дальнейшем могут использоват«>ся для проверки результатов измерения интервалов. Что касается амплитуд
ных измерений, то повторные измерения необходимы для исключения возможных фазовых сдвигов в
процессе дискретизации сигналов.
П р и м е ч а н и е — Воспроизведение амплитуды в принципе проверяют с помощью калибровочных ЭКГ.
Специфическими особенностями аналитических ЭКГ являются:
- биологически подобные формы. Формы аналитических ЭКГ весьма близки к формам биологических ЭКГ.
причем структура комплекса QRS аналогична структуре реальной стандартной ЭКГ;
- различные отведения. Каждое отведение отличается от других с точки зрения амплитуды зубцов, их дли
тельностей. а также временем начала и окончания, как и на реальной ЭКГ;
- различные частоты сердечных сокращений. Предусмотрены ЭКГ при четырех различных частотах сер
дечных сокращений (40.60.120 и 150 Ш и н ). Поскольку зубцы Р (моно-и биполярные), а также конфигурации ком
плексов QRS остаются практически идентичными, то реакции программы анализа ЭКГ на различные частоты
сердечных сокращений могут быть немедленно сопоставлены;
- полное математическое описание. Все амплитуды и длительности зубцов последовательно точно оце
нивают. В процессе разработки всех ЭКГ предпринимались особые меры по формированию «сглаженных» реаль
ных зубцов и переходов между ними (без резких переходов и разрывов производных). Максимальные амплитуды,
длительности зубцов и интервалы между ними допускается использовать в качестве эталонных для сравнения с
результатами, получаемыми с помощью АНАЛИЗИРУЮЩИХ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФОВ. Подобным образом эти
сигналы допускается использовать и для проверки абсолютной точности измерительных ЭЛЕКТРО
КАРДИОГРАФОВ. поскольку в отличие от биологической ЭКГ истинное качество испытательных сигналов извес тно.
В частности, допускается определять и систематическую погрешность измерений испытуемой системы:
- обозначение. Обозначение каждой аналитической ЭКГ содержит восемь символов (для совместимости с
операционной системой MS-DOS), начиная с аббревиатуры «ANE» (Анализ), и приведено в таблице 11.2.
Т а б л и ц а 11.2 — Обозначение сигналов (аналитические ЭКГ)
Наименование
Описание
ANE20000
ЭКГ. зарегистрированная при частоте сердечных сокращений 60 Ш и н
ANE20001
ЭКГ. зарегистрированная при частоте сердечных сокращений 40 Ш и н
ANE20002
ЭКГ. зарегистрированная при частоте сердечных сокращений 120 Ш и н
ANE20003
ЭКГ, зарегистрированная при частоте сердечных сокращений 150 Ш и н
59