ГОСТ Р МЭК 60601-2-51—2008
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
от 27 декабря 2002 г. No 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом «ВНИИМП-ВИТА» на основе аутентично
го перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 «Медицинские приборы и аппара
ты»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 25 декабря 2008 г. № 669-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60601-2-51:2003 «Изделия
медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функ
циональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным
электрокардиографам» (IEC 60601-2-51:2003 «Medical electrical equipment — Part 2-51: Particular
requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and
multichannel electrocardiographs»).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между
народных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведе
ния о которых приведены в дополнительном приложении КК
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты*». а текст изменений и поправок — в еже
месячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пере
смотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».
Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной
системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ, 2009
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федеральногоагентства по техническо
му регулированию и метрологии