ГОСТ Р МЭК 60601-2-51—2008
При наличии погрешности в точном определении реперной точки (НАЧАЛО/ОКОНЧАНИЕ зуб
ца Р и комплекса QRS и ОКОНЧАНИЕзубца Т)исключают разности в полученных глобальных интер
валах. Допускается исключение разностей, обусловленных погрешностями измерений, не болев
чем в четырех реперных точках. Из оставшихся разностей следует удалить две максимальные от
среднего значения (крайние значения) в каждом измерении. Вычисляют средние значения и среднвк-
вадратичвскив отклонения оставшихся разностей, которые но должны превышать допусков,
приведенных в таблице 104.
Т а б л и ц а 104 — Допустимые средние значения и среднеквадратические отклонения разностей для глобаль
ных интервалов и длительностей биологических ЭКГ
Измерение
Допустимое среднее значение разности,
мс
Допустимое срсдиеквадратическое
отклонение разности, мс
Длительность зубца Р
± 10
15
Интервал PQ
± 10
10
Длительность комплекса QRS
± 10
10
Интервал ОТ
± 25
30
*50.101.4 Требование к предоставлению информации относительно помехоустойчивости
Изготовитель в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ должен предоставлять информа
цию о критерии, применяемом в ИЗДЕЛИИ для выявления сигналов минимальной амплитуды.
Если предусмотрены измерения, то их устойчивость к воздействию ШУМОВ приводят в
ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ согласно таблице 105.
Т а б л и ц а 105 — Изменения в результатах измерений, вызываемые ШУМАМИ на ЭКГ согласно таблице НН.З
Выявленные изменения
Общее измерениеТип аддитивного шума
Среднее значение,
мс
Среднеквадратическое
отклонение, мс
Длительность зубца Р
Высокочастотный шум
Помеха с частотой питающей сети
Дрейф (смещение) базовой линии
Длительность комплекса ORS
Высокочастотный шум
Помеха с частотой питающей сети
Дрейф (смещение) базовой линии
Интервал ОТ
Высокочастотный шум
Помеха с частотой питающей сети
Дрейф (смещение) базовой линии
Десять записей ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММ, указанных в таблице НН.З. подают на испытуемый
ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ:
a) без ШУМОВ:
b
) при наличии высокочаслютного шума со среднеквадратичным значением напряжения
25 мкВ. формируемого в соответствии с разделом НН.З:
c) приналичии синусоидальной ПОМЕХИпромышленной частоты 50/60Гцс размахом 50мкВ:
d) при наличииДРЕЙФА (СМЕЩЕНИЯ) базовой линии с частотой 0.3 Гц и размахом 1 мВ.
Если биологические ЭКГподают в систему после цифроаналогового преобразования по кабе
лям ЭЛЕКТРОДОВ, то испытания проводят пять раз (см. рекомендации в соответствии с прило
жением АА для вводимых ЭКГ). Если ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ испытывают с использованием
9