ГОСТ Р МЭК 60601-2-51—2008
Содержание
Раздел первый. Общие положения................................................................................................................... 1
1 Область распространения и цель................................................................................................................... 1
2 Термины и определения...................................................................................................................................2
4 Общие требования к испытаниям..................................................................................................................4
6Идентификация, маркировка идокументация..........................................................................................4
Раздел второй. Условия окружающей среды....................................................................................................6
Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током ..................................................6
Раздел четвертый. Защита от механических опасностей............................................................................6
Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения.............................6
Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков......................... 6
Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей..............................................
6
Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность
выходных характеристик......................................................................................................................................6
50 Точность рабочих характеристик...................................................................................................................6
50.101 Автоматизированные измерения ЭКГ (для АНАЛИЗИРУЮЩИХ
ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФОВ)......................................................................................................................... 6
50.102 Автоматическая интерпретация ЭКГ (для АНАЛИЗИРУЮЩИХ ЭЛЕКТРО
КАРДИОГРАФОВ)......................................................................................................................................... 10
51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик......................................................14
51.101 ОТВЕДЕНИЯ........................................................................................14
51.102 Входная цепь...................................................................................................................................17
51.103 КАЛИБРОВКА...................................................................................................................................18
51.104 ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ................................................................................................................... 19
51.105 Снижение влияния паразитных внешних помех........................................................................19
51.106 Базовая линия................................................................................................................................20
51.107 Искажения сигнала......................................................................................................................... 22
51.108 Распечатка, хранение и передача электронных данных...........................................................23
51.109 Использование ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФОВ вместе с кардиостимуляторами.....................25
Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения: испытания на воздействие внешних
факторов...............................................................................................................................................................26
Раздел десятый. Требования к конструкции.................................................................................................26
56. Компоненты и общая компоновка.............................................................................................................26
56.7 Батареи............................................................................................................................................26
Приложение L (обязательное) Публикации, упомянутые в настоящем стандарте...............................31
Приложение АА (справочное) Общие указания и их обоснование...........................................................32
Приложение ВВ (справочное) ЭЛЕКТРОДЫ, их положение, обозначение и цветовая кодировка . . 38
Приложение СС (справочное) ОТВЕДЕНИЯ и их идентификация..............................................................40
Приложение DD (справочное) Полярность ПРОВОДОВ ПАЦИЕНТА........................................................42
Приложение ЕЕ (справочное) Дополнительная маркировка ЭЛЕКТРОДОВ...........................................43
Приложение FF (справочное) ПОМЕХИ..........................................................................................................45
Приложение GG(обязательное) Определения и правила проведения измерений по
ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММАМ.............................................................................................47
Приложение НН (обязательное) Наборы калибровочных и испытательных данных...............................52
Приложение II (справочное) Атлас CTS испытательных Э КГ................................................................. 54
Приложение КК (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
Федерации ссылочным международным стандартам.....................................................63
Библиография ......................................................................................................................................................64
Указатель терминов............................................................................................................................................65
hi