ГОСТ Р МЭК 60601-2-51—2008
кардиостимулятора устанавливают не болев чем за 40 мс перед началом импульса треугольной
формы, который должен четко распознаваться на ЗАПИСИ ЭКГ.
Различия в амплитудах между первоначальным и воспроизведенным сигналом треугольной
формы не должны превышать 20 %. Положение импульса с кардиостимулятора должно четко опре
деляться на ЗАПИСИ ЭКГ:
- в другом варианте при НОРМАЛЬНОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ на вход ЭЛЕКТРОКАР
ДИОГРАФА после калибровочной ЭКГ типа CAL20000 подают импульсный сигнал (с амплитудой
200 мВ. временем нарастания не более 100 мкс. длительностью 1 мс и частотой повторения
120 1/мин). При атом комплекс QRS должен быть четко различим на ЗАПИСИ ЭКГ Отклонения по
амплитуде от первоначально воспроизведенного комплекса QRS не должно превышать 20 %. Поло
жение импульса кардиостимулятора на ЗАПИСИ ЭКГдолжно быть четко различимым.
51.109.2 Визуальный контроль импульсов кардиостимулятора
При НОРМАЛЬНОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ и при отключении любого переключаемого ФИЛЬТРА
импульс кардиостимулятора, имеющий амплитуду 2 мВ. время нарастания по крайней мере менее
100 мкс и длительность 0.5 мс. должен быть воспроизведен на ЗАПИСИ ЭКГ или отмечен маркером
амплитудой не менее 2 мм.
Соответствие атому требованию проверяют измерениями.
РАЗДЕЛ ДЕВЯТЫЙ. НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЯ; ИСПЫТАНИЯ
НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ
Применяют пункты и подпункты данного раздела общего стандарта.
РАЗДЕЛ ДЕСЯТЫЙ. ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ
Применяют пункты и подпункты данного раздела общего стандарта, за исключением;
56 Компоненты и общая компоновка
Применяют пункты и подпункты данного раздела общего стандарта, за исключением;
56.7 Батареи
Дополнение
а) Должны быть предусмотрены средства индикации разряда ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА
ЭНЕРГИИ до такой степени, при которой ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ не соответствует требованиям
настоящего стандарта. Изготовитель должен в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ представ
лять информацию о минимальной продолжительности работы ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФА в соответ
ствии с требованиями настоящего частного стандарта при следующих условиях;
Дляданного испытания следует использовать полностью заряженный ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК
ПИТАНИЯ (аккумулятор), указанный изготовителем. На ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ по всем каналам
подают синусоидальный сигнал с размахом 1 мВ без сдвига базовой линии (или калибровочную ЭКГ
типа CAL20002). Этот сигнал непрерывно регистрируется при НОРМАЛЬНОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ и
скорости протяжки ленты 25 мм/с.
Соответствие атому требованию проверяют из/*ервниями.
26