ГОСТ Р МЭК 60601-2-51—2008
Введение
Настоящий стандартраспространяется надополнительные требования безопасности при работе
одноканальных и многоканальных регистрирующих и анализирующих электрокардиографов. Настоя
щий стандарт уточняет идополняет МЭК 60601-1:1988 «Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности», включая изменение No 1 от 1991 г. и изменение N
p
2 от 1995 г.,
(далее — общий стандарт). Требования, изложенные в настоящем частном стандарте, обладают при
оритетом над требованиями общего стандарта.
Приложение АА включает в себя «Общие положения и обоснования» к некоторым требованиям
настоящего частного стандарта.
Предполагается, что обоснование указанных требований не только будет способствовать приме
нению стандарта, но и вдальнейшем ускоритлюбой их пересмотр, обусловленный изменениями в кли
нической практике или вызванный новыми технологическими разработками. Вместе с тем. данное
приложение не является частью требований настоящего частного стандарта.
Знакзвездочки (*)у номера пункта или подпункта раздела указывает, что в приложении АА приве
дены соответствующие пояснения.
В настоящем стандарте применены следующие шрифтовые выделения:
- термины, определенные в разделе 2. выделены прописными буквами; -
методы испытаний выделены курсивом.
IV