ГОСТ Р МЭК 60601-2-51—2008
51 кОм с параллельно подсоединенным к нему конденсатором емкостью 47 нФ и последовательно с
каждым проводом КАБЕЛЯ ПАЦИЕНТА.
При проведении следующих испытаний следует использовать КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА, рекомендо
ванный изготовителем:
a) включают последовательно с каждым проводом КАБЕЛЯ ПАЦИЕНТА резистор 51 кОм с
параллельно соединенным с ним конденсатором 47 нФ. как это показано на схеме измерительной
цепи (см. рисунок 104).
П р и м е ч а н и е — Для этого испытания все переключатели S1...Sn должны быть незамкнуты, а ис
точник напряжения 20 В и конденсатор 100 пФ на подсоединены;
b
) при установке ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФА на максимальные чувствительность и ширину
полосы частот и при установке переключаомых ФИЛЬТРОВ, как указано выше, проверяют, чтобы
уровень ШУМА, приведенный ко входу, на ЗАПИСИ ЭКГне превышал в размахе 30 мкВ в течение Юс
при каждом положении ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЯ ОТВЕДЕНИЙ:
c) повторяют это испытание еще девять раз. Проверяют, чтобы в ходе 10 испытаний
предельное значение уровня ШУМА в 30 мкВ не было превышено в девяти случаях, причем эти
десять испытаний проводят в течение не болев 30 мин. КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА и его разъем должны
оставаться неподвижными в процессе этих испытаний. Кроме того. КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА между
отдельными испытаниями не должен отсоединяться.
*51.106.5 Скорость и ширина записи ЭКГ (для РЕГИСТРИРУЮЩИХ ЭЛЕКТРОКАРДИО
ГРАФОВ)
РЕГИСТРИРУЮЩИЙ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ должен быть способен регистрировать на
ЗАПИСИ ЭКГ неустановившиеся процессы, требующие максимальной скорости записи 3200 мм/с
при НОРМАЛЬНОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ, с шириной записи не более 1 мм (в отсутствие входного
сигнала).
Устанавливают скорость протяжки бумаги 25 мм/с и подают синусоидальный испытатель
ный сигнал частотой 25Гцс подходящим напряжением на ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ для получения в
размахе 20 мм на записи ЭКГ (или на аналогичном дисплее). Регулируют нагрев пера, подачу чернил
или какие-либо другие настройки (при их наличии) для получения ясно различимых прямого и обрат
ного хода пера первых пяти периодов испытательного напряжения (т. е. убеждаются в различи
мости записи при прямом и обратном ходе пора). Ширину базовой линии измеряют через 2 с после
подачи испытательного напряжения при ясно различимых прямом и обратном ходе пера.
51.106.6 Взаимовлияние КАНАЛОВ в МНОГОКАНАЛЬНЫХ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАХ
Взаимовлияние КАНАЛОВ в МНОГОКАНАЛЬНЫХ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАХ не должно созда
вать ни в каком из каналов отклонение ЗАПИСИ ЭКГ более 0.5 мм при НОРМАЛЬНОЙ ЧУВСТВИ
ТЕЛЬНОСТИ.
Соответствиеэтомутребованию проверяют с помощью одного из двухследующихметодов:
При установке всех органов управления КАНАЛАМИ на НОРМАЛЬНУЮ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ.
ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЯ ОТВЕДЕНИЙ — в положение длярегистрации ОТВЕДЕНИЙ V иразмахе входного
напряжения 3 мВ на частоте 40 Гц между любым ЭЛЕКТРОДОМ ОТВЕДЕНИЯ, соединенным через
резистор 51 кОм с параллельно подсоединенным конденсатором 47 нФ к НЕЙТРАЛЬНОМУ
ЭЛЕКТРОДУ, отклонение КАНАЛОВ, подсоединенных к НЕЙТРАЛЬНОМУЭЛЕКТРОДУ, не должно на
ЭКГ превышать в размахе 0.5 мм.
В ином варианте при НОРМАЛЬНОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ сигнал сразмахом 3мВ (например,
калибровочная ЭКГ типа CAL15000) на частоте 1Гц должен подаваться на все КАНАЛЫ, за исклю
чением испытуемого КАНАЛА, вход которого должен быть соединен с НЕЙТРАЛЬНЫМ
ЭЛЕКТРОДОМ. Отклонение в испытуемом КАНАЛЕ при этом не должно превышать 0.5 мм при сме
щении его базовой линии во всем диапазоне. Амплитуда выходного сигнала на этом КАНАЛЕ при
этом должна составлять менее 2% от амплитуды входного сигнала на других КАНАЛАХ.
51.106.7 Взаимосвязь ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ/положения базовой линии (для РЕГИСТРИ
РУЮЩИХ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФОВ)
Для приборов с аналоговой системой записи ЭКГ положение базовой линии на ЗАПИСИ ЭКГ при
нулевомвходномсигналенедолжнозависетьотустановокоргановуправления
ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬЮ.
При изменении ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ от минимального до максимального значения смещение
базовой линии от отклонения в 10 мм от центра для испытуемого КАНАЛА не должно превышать
5% от ЭФФЕКТИВНОЙ ШИРИНЫ ЗАПИСИ ЭКГ.
21