ГОСТ Р МЭК 60601-2-51—2008
51.108 Распечатка, передача и хранение ЭКГ в электронном виде
Введен раздел 51.108. по распечатке, передаче и хранению ЭКГ в электронном виде, приводится ссылка на
ухе существующий предварительный Европейский стандарт на цифровое представление и форматы обмена дан
ными об ЭКГ — записях (ENV 1064).
51.108.3 Длительность регистрации
Минимальная длительность регистрации установлена 8 с. чтобы она включала в себя по крайней мере один
(или лучше два) дыхательных цикла для исключения из диагноза изменений, вызываемых дыханием.
АА.З Рекомендации по вводу ЭКГ-данных в ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ
Если испытуемый ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ способен получать прямые цифровые ЭКГ-данные. то испыта
ния. относящиеся к измерениям и определению точности диагностики и интерпретации сердечных ритмов, могут
проводиться путем непосредственной подачи на ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ цифровых данных для их обработки.
Для ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФОВ, не предназначенных для непосредственного ввода цифровых ЭКГ-данных
для последующей их обработки, могут быть даны следующие рекомендации по вводу цифровых ЭКГ в
ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ с целью проведения испытаний его функциональных характеристик, которые требуют
наличия определенного ЭКГ-ехода. Примерами подобных цифровых ЭКГ могут служить калибровочные и анали
тические ЭКГ из Атласа CTS. биологических ЭКГ. ЭКГ из диагностической базы данных и базы данных сердечных
ритмов ЭКГ.
Цифровые ЭКГ-данные могут быть преобразованы в аналоговую форму и введены в форме аналогового
сигнала на соответствующий аналоговый вход ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФА. Поскольку стандартные процедуры
цифроаналогового преобразования не входят в область рассмотрения настоящего стандарта, то специалисты,
проводящие испытания ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФА на соответствие настоящему стандарту, могут разработать
подходящие методы, включающие в себя следующие предлагаемые операции:
- сохраните ЭКГ продолжительностью 10 с в кольцевом буфере и воспроизведите его затем путем подачи
на цифроаналоговый преобразователь в форме аналоговых сигналов;
- при наличии в начале и/или в конце записи частей зубцов P-QRS-T исключите их при вводе в
ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ через кольцевой буфер;
- если первая и последняя выборки ЭКГ существенно различаются по уровням напряжений, то примените
метод линейной интерполяции для приведения их к одинаковому уровню, что будет исключать разрывы при цик
лических переходах в кольцевом буфере, которые могут приводить к возникновению погрешностей при анализе;
- для расчетов поверхностных потенциалов тела по сохраненным ЭКГ соедините ЭЛЕКТРОДЫ отведений
от правой руки и правой ноги ПАЦИЕНТА с ЭЛЕКТРОДОМ заземления. Подайте сигнал с отведения I на
ЭЛЕКТРОД отведения левой руки (поскольку I = L - R
h
R = 0. L = 1). сигнал отведения II — на ЭЛЕКТРОД отведе
ния левой ноги, на ЭЛЕКТРОДЫ отведений Cl подайте сигнал О = Vl + (I + 11)/3 (поскольку Vi = Cl - (L ♦ R труЗ.
Cl = Vi ♦ (L «■R ♦ F)f3, и, т. к. L * I и F a I и R * 0, Cl ■ VI ♦ (I * ll)/3). Последнее может быть удобным для регулировки
цифроаналогового преобразователя путем выдачи напряжения, в 100— 1000 раз превышающего первоначальное
значение (например. 1 В вместо 1 мВ), и для соответствующего снижения уровня аналогового сигнала, что приве
дет к формированию более «чистого» входного сигнала на ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ.
37