ГОСТ Р МЭК 60601-2-51—2008
чаются ли они или исключаются из зубцов Q. R и S. Омдолжен особо пояснить, включаются ли изоэлек-
трические части ЭКГ в измерения длительности соответствующего соседнего зубца (сегмент I) после
общего НАЧАЛА комплекса QRS или после общего ОКОНЧАНИЯ этого комплекса (сегмент К). См.
рисунок GG.3.
Если измерения проводят на ЗАПИСИ ЭКГ. то точность измерений проверяют следующим обра
зом.
’50.101.3.1 Требования к измерениям абсолютных интервалов и длительностей зубцов
Эти измерения проводят, исходя из результатов измерений глобальных интервалов и длитель
ностей зубцов (см. таблицу НН.1)по калибровочным и аналитическим ЭКГ. Допустимые средние значе
ния разностей глобальных длительностей и интервалов и измерений длительностей зубцов Q, R и S
приведены в таблице 103.
Т а б л и ц а 103 — Допустимые средние значения и среднеквадратические отклонения разностей для глобаль
ных интервалов и длительностей зубцов О. R и S по калибровочным и аналитическим ЭКГ
Измерение
Допустимое среднее значение разности.
мс
Допустимое срсднсквадратическое
отклонение разностей, мс
Длительность зубца Р
х 10
8
Интервал РО
X 10
8
Длительность комплекса QRS
± 6
5
Интервал QT
± 12
10
Длительность зубца О
± 6
5
Длительность зубца R
х 6
5
Длительность зубца S
± 6
5
Калибровочные и аналитические ЭКГ, перечисленные в таблице НН. 1. подают в испытуемый
ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ: при опюм предполагается одновременный сбор данных со всех
ОТВЕДЕНИЙ.
Если калибровочные и аналитические ЭКГ вводят в систему после цифроаналогового преоб
разования по кабелям ЭЛЕКТРОДОВ (см. рекомендации в соответствии с приложением АА для вво
димых ЭКГ), то испытания выполняют пять раз. Если ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ подвергают
испытаниям с использованием цифрового входа испытателы<ых ЭКГ. то испытание проводят
лишь однократно. Различия между результатами измерений и эталонными значениями рассчиты
вают либо по результатам одиночных испытаний, либо из усредненных по пяти результатам
испытаний значений.
Для каждого из измеренных глобальных интервалов (длительности зубца Р. интервала PQ,
длительности комплекса QRS и интервала QT) получатся 16 разностей (рисунки GG. 1и GG.2). При
наличии очевидной погрешности в определении реперной точки (НАЧАЛО/ОКОНЧАНИЕ зубца Р и
комплекса QRS и ОКОНЧАНИЕ зубца Т) исключают разности глобального и индивидуального
интервала для каждого из ОТВЕДЕНИЙ. Допускаются подобные исключенияне более двух реперных
точек. Из оставшихсяразностей удаляют две максимальные от среднего значения (крайние значе
ния) в каждом измерении. Вычисляют средние значения и срвднеквадратичвские отклоненияостав
шихся разностей, которые не должны превышать допусков, приведенных в таблице 103.
Для каждого изизмерений поотдельному ОТВЕДЕНИЮ длительностей зубцов Q.RuS рассчи
тывают разности для ОТВЕДЕНИЙ I. II, V1. ...V6 (если зубцы присутствуют) для всех калибровоч
ных и аналитических ЭКГ. перечисленных в таблице НН.1. Допускается исключение разностей,
обусловленных погрешностями измерений не более чем в двух реперных точках (см. выше). Из
оставшихся разностей следует удалить две максимальные от среднего значения (крайние значе
ния) для каждого измерения. Вычисляют средние значения и срвднеквадратичвские отклонения
оставшихся разностей, которые не должны превышать допусков, приведенных в таблице 103.
*50.101.3.2 Требования к измерениям интервалов биологических ЭКГ
Сто (100) реальных испытательных (записей) ЭКГ (из серии МА1_ или М01_ из CSE-исследо-
ваний. приведенных в таблице НН.2), должны подаваться на ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ (либо в цифро
вой форме, либо после цифроаналогового преобразования) и анализироваться испытуемой
системой (см. рекомендации в соответствии с приложением АА для вводимых ЭКГ). Результаты
измерений следует анализировать согласно следующим правилам:
8