ГОСТ Р 52458—2005
В.4 Заявления в расписке об информированности
Информационная расписка должна содержать:
а) заявление о том. что участие субъекта является добровольным;
б> заявление о том. что отказ от участия не несет никаких штрафных санкций по отношению к субъекту.
в) заявление о том. что отказ от участия в любой момент клинических испытаний не несет никаких штрафных
санкций по отношению к субъекту;
г) заявление о возможных последствиях испытаний;
д) заявление о понимании представленной информации.
8.5 Соглашения в расписке об информированности
При подписании расписки об информированности субъект или его официальный представитель должен быть
согласен;
а) на участие в клинических испытаниях.
6} что его персональный врач будет информирован о его участии; или подписать заявление об отказе в пред
ставлении такой информации;
в) на использование его персональных данных для целей клинического испытания.
12