ГОСТ Р 57189—2016
Действия по улучшению могут быть сделаны в отношении продукции и услуг так же, как и в отно
шениисистемы менеджмента качества.
10.2 Несоответствия и корректирующиедействия
10.2.1 Когда возникает несоответствие, включая претензии, организация должна предпринять
действия по расследованию того, что пошло неправильно, по коррекции, если это возможно, и для
исключения подобных проблем в будущем. Организация должна стремиться устранить причины и
последствия влияния проблем, которые могут иметьотрицательное воздействие на:
a) ее результаты,
b
) ее продукцию, услуги, процессы илисистему менеджмента качества;
c) удовлетворенность потребителей.
Потенциальные источники информациио несоответствиях включают, но не ограничиваются:
- наблюдения внутренних и внешних аудитов (см. 9.2);
- результаты мониторинга и измерения (например, контроль, дефекты продукции или услуг);
- несоответствующую продукцию (см. 8.7);
- претензии от потребителей;
- несоответствие законодательным инормативным правовым требованиям;
- проблемысвнешнимипоставщиками(например, своевременностьпоставки, входнойконтроль);
- выявленные работником проблемы (например, с помощью ящиковдля предложений);
- рекламации по гарантии.
Организация должна предпринимать действия по управлению или коррекции любого несоот
ветствия. Это может быть достигнуто сдерживанием проблемы, пока продолжается расследование.
Организации может потребоваться связаться с потребителями или внешними поставщиками, чтобы
сообщить им о несоответствии и предоставить информацию о потенциальном или существующем
влиянии на произведенную продукцию или предоставленную услугу.
Организация должна рассматривать и анализировать несоответствие для определения его
причины и того, существует ли оно где-либо еще. может ли оно повториться или возникнуть в другой
области. Организациядолжна определитьобъемдействий, которые необходимо предпринять, основы
ваясь на потенциальном влиянии несоответствия. Организациядолжна внедрять любые необходимые
действия, основанные на этом анализе. Это может быть достигнуто с помощью различных методов,
названных далее, но не ограничиваясь ими: выполнение анализа корневых причин; разрешение
проблем методом «восемь дисциплин» (80s); с помощью анализа видов и последствий отказов (FMEA)
илидиаграммы причинно-следственныхсвязей.
Организация должна анализировать результативность каждого корректирующего действия
посредством подтверждения (на основе свидетельства) того, что было реализовано действие или
выполненакоррекция. Этоможетбытьдостигнутопутем наблюдениярезультатовпроцессовили анали
за документированной информации. Для обеспечения уверенности в том. что результативное внедре
ние может быть верифицировано, организация может установить соответствующее время для
выполнения необходимыхдействий, преждечем проводитьиханализ. Это можетварьироваться в зави
симостиот сложности и потребности в ресурсах (например, закупка производственногооборудования),
необходимыхдля выполнениядействий по устранению несоответствия.
Организация должна рассмотреть, не может ли воздействие предпринятого корректирующего
действияводнойобластистатьпричинойнеблагоприятноговоздействиявдругойобластиорганизации.
После анализа корректирующих действий организация должна рассмотреть, существует ли риск
или возможность, которые ранео но были определены в ходе планирования (см. 6.1). При необходи
мости в планирование должны бытьвнесены изменения.
10.2.2 Организациядолжна регистрировать исохранятьдокументированную информацию, демо
нстрирующую, какая коррекция или корректирующие действия были предприняты, включая характер
несоответствия (например, отчет о несоответствии, градация несоответствия — значительные/незна-
чительные): примеры могут включать формы корректирующих действий или базы данных, а также
свидетельства, демонстрирующие, чтодействия были предприняты.
10.3 Постоянное улучшение
От организации требуется постоянно улучшать пригодность, адекватность и результативность
системы менеджмента качества.
Постоянное улучшение может включать действия по повышению согласованности выходов
процессов, продукции иуслугс целью повышения уровнясоответствия выходов иснижения отклонений
процесса. Это выполняется для того, чтобы улучшать результаты деятельности организации и повы
шать выгодудля ее потребителей изаинтересованныхсторон.
29