ГОСТ Р 57189—2016
требованием, контрактным требованием или могут быть определены организацией (в зависимости от
срока службы ее продукции или услуги).
Если документированная информация внешнего происхождения определена организацией как
необходимая для планирования и функционирования системы менеджмента качества, то она должна
быть идентифицирована соответствующим образом и управляться так же, как и другая документиро
ванная информация. Сюда может относиться документированная информация от потребителей, такая
как чертежи, заданные методы испытаний, планы выборки, стандарты или калибровка. Особое вни
мание должно быть уделено управлению конфиденциальными данными (например, персональная и
финансовая информация).
Если документированная информация сохраняется как свидетельство соответствия, то она
должна быть защищена от непреднамеренных изменений. Организация должна разрешать только
управляемый доступ к такой информации, то есть авторизованный доступ для соответствующих лиц,
работающих от имени организации, или ограниченный электронный доступ, такой как «только для
чтения», при необходимости.
8 Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг
8.1 Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции
и услуг
В этом разделе от организации требуется определить процессы деятельности, которые являются
необходимыми для производства продукции или предоставления услуги, включая процессы, постав
ляемые внешними поставщиками.
Риски, возможности и цели, определенные при планировании (раздел 6). включая потенциальные
изменения, являются ключевыми элементами для рассмотрения при планировании и управлении
деятельностью.
При определении требований к продукции иуслугам организации необходимо учитывать больше,
чем простотребования потребителей, законодательные и нормативные правовые требования. Органи
зация также должна принять во внимание требования в отношении ее стратегии, включая требования,
относящиеся к соответствующим заинтересованным сторонам.
Чтобы установить критерии для управления процессами и приемки продукции и услуг, организа
ция должна учесть:
a) рискни возможности:
b
) цели в области качества;
c) требования к продукции иуслугам.
Основываясь на характере и сложности процессов производства продукции и предоставления
услуг, организации потребуется определить, какие ресурсы необходимы и достаточно ли имеющихся
ресурсов.
Эффективныесредства управления необходимы для:
- подтверждения соответствия критериям;
- достижения намеченных результатов;
- идентификации мест, где необходимы улучшения.
Критерии и документированная информация, поддерживающая эти критерии, являются выход
ными данными процесса планирования.
Выходныеданные такого планирования будут использоваться в качествевходадля деятельности
в организации или могут быть использованы потребителями или внешними поставщиками, поэтому
должныбытьсохранены в подходящемформатеи носителедлятех. комупотребуетсяегоиспользовать.
При планировании деятельности и критериев управления организация должна учитывать запла
нированные ипотенциальные непреднамеренные изменения ито. какэти изменения могут повлиять на
деятельность.
8.2 Требования к продукции и услугам
8.2.1 Связь с потребителями
Смысл настоящего пункта заключается в обеспечении прозрачного обмена информацией между
организацией и потребителем при определении требований к продукции иуслугам.
Организация должна:
а)передавать подробные данные о производимой продукции или услуге так, чтобы потребитель
понимал то. что ему предлагается. Эта информация может быть передана посредством небольших
брошюр, website, по телефону или любым другим подходящим способом;
16