ГОСТ Р 57189—2016
поставляемые внешнимипоставщиками, неоказываютотрицательноговлияниянаеедеятельностьили
на удовлетворенность потребителей.
Организация должна обеспечивать полноту и четкость требований и учитывать любые потенци
альные проблемы; обе стороны должны быть согласны стем. что требуется. Организация может разра
батывать политики, руководства, website, бюллетени, контракты, заказы на закупку и т. д. на основе
согласованных требований.
8.5Производство продукции и предоставление услуг
8.5.1 Управление производством продукции и предоставлением услуг
Организация должна создавать условия для управления производством продукции и предостав
лением услугдля обеспечения выполнения критериев, определенных всоответствиис 8.1.
Организация должна рассмотреть полный цикл производства продукции и предоставления услуг
при определении того, что должно быть управляемым, включая требования к деятельности после
поставки (такие, как гарантии и обращение с претензиями). Все следующие применимые аспекты
должны бытьучтены:
a) персонал (например, компетентность, способности, другие человеческие факторы);
b
) ресурсы (например, требуемые материалы, оборудование, время);
c) методы (например, действия, критические контрольные точки, процедуры).
В зависимости отхарактера ее видовдеятельности организация может иметь процессы, которые
немогут бытьверифицированы последующими мониторингом иизмерениями. Такие процессы тробуют
валидации. Валидация — это подтверждение, через представление объективных свидетельств, того,
что требования к конкретному использованию или применению были выполнены. Если организация не
применяет валидацию для таких процессов, то риск получения несоответствующих выходных данных
или претензий от потребителей повышается.
Процессы, которые требуют валидации, включают, например:
- транзакции в банках, которые зависят как от функционирования информационных систем, так и
от лица, выполняющего процесс;
- предоставление услуги при непосредственном взаимодействии с потребителем:
- заводскую термическую обработку, где колебания температуры печи могутпривести к снижению
функциональности или сокращению жизненного цикла продукции.
8.5.2 Идентификация и прослеживаемость
Различные методы идентификации выходовдолжны применяться организацией взависимости от
характера продукции или услуги. При определении средств идентификации следует учитывать сле
дующее:
a) почему выходы необходимо идентифицировать;
b
) на каком этапе или этапах процесса выполняется идентификация и какона выполняется.
Средства идентификации могут различаться в зависимости отхарактера выходов, например:
- код, название или их сочетание могут быть использованы для идентификации контракта или
заказа на закупку;
- номер партии, постоянная маркировка или этикетка на физической части продукции;
- видимый физический признак, указывающий на предоставление услуги, такой как уборка в гос
тинице.
В техслучаях, когдасуществуеттребованиепоотслеживанию выходов, организациядолжна обес
печить. чтобы соответствующая документированная информация о каждом идентифицированном
выходесохранялась и быладоступна.
8.5.3 Собственность потребителей или внешних поставщиков
Смысл настоящего пункта заключается в обеспечении того, чтобы собственность, непринадлежа
щая организации, но находящаяся подее управлением, была защищена.
Собственность может бытьматериальной инематериальной (например, материал, инструменты,
помещения потребителя, интеллектуальная собственность или персональные данные). Действия,
которые организациядолжна предпринятьдля защиты, будут зависетьот типа собственности.
Владелецсобственностидолжен бытьчетко идентифицирован иизвестен в организации.
Верификация собственности, если организация берет ее под управление, является важным
элементом (например, положение или физические условия, точность персональных данных). Данная
верификация должна выполнятьсяна регулярной основе.
Назначение требуемой в данном пункте документированной информации заключается в том, что
бы обеспечить возможность использования соответствующей информации для точного уведомления
22