ГОСТ Р 57189—2016
Ь)если при анализе выявленодополнительное или измененное требование, документированная
информация должна быть актуализирована или дополнена, чтобы обеспечить фиксацию нового тре
бования (например, электронная переписка по изменению заказа или разрешение недопонимания
должны бытьсохранены).
Эта документированная информация может послужить основой для аналогичных будущих согла
шений с новыми или настоящими потребителями.
8.2.4 Изменения требований кпродукции и услугам
Чтобы обеспечить осведомленность соответствующих лиц об измененияхв требованиях, органи зация
должна выбрать подходящий метод обмена информацией и сохранять соответствующую доку
ментированную информацию, такую как сообщения в электронной почте, протоколы заседаний или
исправленный заказ.
8.3 Проектирование и разработка продукции и услуг
8.3.1 Общие положения
Проектирование и разработка продукции и услуг состоят из ряда процессов, которые используют
идеи или требования к продукции иуслугам. Эти идеи или требования могут исходить от потребителей,
конечных пользователей, регулирующих органов, организации или других заинтересованных сторон.
Идеи итребования обрабатываются с целью разработки болеедетальных требований, которые в
конечномсчетеопределяютхарактеристикипродукции или услуги. Если организацияиспользуеттолько
идеи или требования, предоставляемые потребителями или конечными пользователями, не добавляя
больше деталей, она не выполняетдеятельностьпо проектированию и разработке.
Большинству организаций, однако, необходимо развивать идеи или требования, предоставляе
мые внешними заинтересованными сторонами, для понимания того, какие действия необходимо
предпринять, чтобы обеспечить производство продукции и услуг. Это может включать требования к
закупке, производству или действиям после поставки.
Требования к проектированию иразработке применяются для продукции и услуг.
В производственной деятельности требования данного раздела могут быть применены для про
ектирования и разработки процессов производства. Для услуг выходные данные проектирования и
разработки могутдать информацию о конкретныхспособах предоставления услуги.
При строительстве дома, например, потребитель, вероятно, укажет количество уровней здания,
какдолжны быть расположены комнаты или какие материалы использовать. Архитектор затем развер
нетэти требования с учетом строительных норм, этапов процесса идругих практических соображений.
Аналогично студенты, будущие работодатели и общество в целом (потребители или другие
соответствующие заинтересованные стороны) могут иметь требования к новому курсу университета.
Университету потребуется развернуть этот набор требований в детализированный план курса, учи
тываязнания, ресурсы иприменение подходящихтехник и методов обучения.
8.3.2 Планирование проектирования и разработки
Планирование проектирования и разработки должно выполняться для создания плана задач и
действий для определенного проекта. Этот план должен включать подробности по ограничениям и
рискам, которые могут повлиять на выполнение запланированной деятельности, о потребностях в
ресурсах, а также четкое определение функций иответственности.
Требованияданного раздела содержат ряд ключевыхэлементовдля рассмотрения в ходе плани
рования. проектирования иразработки, включая:
a) сложностьпродукцииили услуг(например, физическиефакторы,такиекакразмеридеталь, или
предполагаемая продолжительностьилиобъем услуги)и факторы, такие как требования к поставке;
b
) необходимые этапы (например, основное проектирование, детализированное проектирова
ние. опытное производство или испытание услуги, оценка ианализ);
c) деятельность по верификации и валидации для обеспечения того, что выходные данные
удовлетворяюттребованиям квходнымданным ичто получившиеся продукция иуслугиудовлетворяют
требованиям для указанногопримененияили предполагаемого использования;
d) чтодолжнобытьсделаноиктодолженсделатьэто. т.е. определение необходимыхответствен
ности и полномочий, участвующихв процессе проектирования и разработки:
e) необходимые внутренние и внешние ресурсы (например, знания организации, оборудование,
технологии, требования к компетентности, поддержка от потребителей и поставщиков, временные
работники, кодексы или стандарты, содержащиетехническую информацию);
f) обмен информацией можду теми, кто вовлечен в процесс проектирования и разработки, учи
тывая количество вовлеченныхлюдей инаиболее результативные способы обмена информацией:
18