ГОСТ Р 57189—2016
4.4.2Смысл настоящего пункта — убедиться в том. что оценка документированной информации
проводится организацией с целью адекватного управления функционированием ее процессов и функ
ционированием ее системы менеджмента качества.
Определение разных видов документированной информации, необходимой для поддержания
функционирования процессов и системы менеджмента качества, зависит от организации. Оценивая
свои потребности и применяя риск-ориентированное мышление, организация должна учитывать ее
размеры, деятельность, вид продукции или услуг, сложность ее процессов, ресурсы и т.д. так же. как и
потенциальные последствия несоответствий.
Необходимость для организации иметь дополнительную документированную информацию сверх
той, которая требуется для управления функционированием ее процессов, может зависеть от других
требований, чем те. которыеупоминаются в настоящихтехническихусловиях, например удовлетворять
требования потребителей, регулирующихорганов идругие специфические требования организации.
Рекомендуется обратиться к ИСО 9001 (приложение А.6) и определениям ИСО 9000 для полного
понимания концепциидокументированной информации.
Типичные выходыдействий, которыеорганизация может реализоватьна данном этапе, включают
в себя:
a) документированные процедуры:
b
) website/корпоративную сеть;
c) сервер базыданных:
d) рабочие инструкции;
e) руководства;
f) справочники:
д) эталонныеобразцы;
h) программноеобеспечение;
i) формы;
j) записи.
5 Лидерство
5.1 Лидерство и приверженность
5.1.1 Лидерство и приверженность в системе менеджмента качества
Смысл настоящего требования заключается в определении функций, полномочий и ответствен
ности высшего руководства и других уровней менеджмента в отношении результативности системы
менеджмента качества и достижения запланированных результатов. Важно подчеркнуть, что, хотя
полномочия могут быть делегированы, ответственность за систему менеджмента качества остается за
высшим руководством.
Высшее руководство может продемонстрировать выполнение его полномочий и ответственности
посредством достижения запланированных результатов, а также посредством:
a) обеспечения того, что система менеджмента качества продолжает оставаться пригодной и
эффективной в выполнении целей организации на основе постоянного мониторинга результатов
деятельности или измерения и периодических анализов состороны руководства (см. 9.1 и9.3);
b
) принятия во внимание среды организации, учитывая как внутренние, так и внешние факторы,
стратегическое направление, при разработкеиактуализацииполитики целей вобласти качества, чтобы
убедиться, что они действуют в одном направлении и поддерживают в отношении всех бизнес-про
цессов;
c) обеспечения того, что процессы системы менеджмента качества взаимодействуют с процесса
ми другихфункций(например, финансы, проектирование, испытание, поддержка потребителя) в рамках
организации;
d) обеспечения эффективного взаимодействия между департаментами и функциями с приме
нением разработанного системного подхода для достижения эффективного потока входов и выходов
между процессами, а также обеспечения совместной работы в оценке иснижении рисков;
е) мониторинга текущих и прогнозируемых объемов работ и графиков и обеспечения того, что
выделяется достаточное количество ресурсов на систему менеджмента качества (люди, инструменты,
оборудование и т.д.). когда игде это необходимо;
0 регулярного доведения при помощи внутренних информационных встреч, электронной почты,
личных бесед, корпоративной сети организации и т. д. важности системы менеджмента качества и
соблюдения ее требований;
5