ГОСТ Р 57189—2016
9.1.3 Анализ и оценка
Настоящий пункт требует от организации проведения анализа и оценки данных, полученных по
результатам мониторингаиизмерения, с цельюопределениявыполнения требований «процессам, про
дукции и услугам.
Организация должна определить соответствующие данные для анализа. Выбор данных должен
гарантировать, что анализ иоценка могут бытьустановлены для:
a) определения уровня удовлетворенности потребителей;
b
) обеспечения того, что организация выполняет планы;
c) оценки того, какработаютвнешние поставщики;
d) определения результативности действий, предпринятых вотношении рисков ивозможностей.
Примеры источниковданных могутвключать, но не ограничиваться:
- результаты мониторинга восприятия потребителей;
- статус целей в области качества:
- анализдействий на совещаниях порискам и возможностям (например, протоколы совещаний);
- выполнение проектов по плану (например, бюджети сроки):
- своевременная поставка и качество (например, отказы) внешних поставщиков;
- продукция: количество произведенного продукта, соответствие установленным требованиям
(например, потребителя, законодательным, нормативным правовым), количество частей на миллион
(PPM), перевод вотходы или переделка, своевременная поставка, выполнение заказа;
- предоставление услуг: время ожидания в очереди, свидетельство разрешения вопросов
потребителя, простота доступа, точность, общий порядоки чистота, дружелюбность.
Организация должна учитывать, с какой периодичностью она будет анализировать и оценивать
данные, которые помогут идентифицироватьобластидляулучшения. Это можетзависетьотспособнос
ти организации использовать информацию в электронном виде по сравнению с ручной подготовкой
данных. Организация должна обеспечить, чтобы методы и данные о качестве (например, беспри
страстные, полные, точные, квалифицированные) (см.7.1.5) предоставляли полезную информациюдля
принятия решений руководством. Статистические методы могут быть полезными инструментами для
процессованализа иоценки.
Выходныеданные анализа иоценкачасто представлены в видедокументированной информации,
такой каканализы или отчеты о тенденциях, и оказываются входнымиданнымидля анализа со стороны
руководства. По этой причине это должно бытьпредставленов виде, позволяющем определить необхо
димость выполнения каких-либо действий. В то время как анализ и оценку часто относят к анализу со
стороны руководства, организация должна определитьсоответствующую периодичность, при этом она
может также решить выполнять этотанализ чаще, например на ежедневныхсовещаниях.
Результатыанализа иоценкипредоставляютинформациюдляорганизации, которая можетпозво
лить ей определить результаты деятельности и результативность системы менеджмента качества и
любые необходимые изменения.
9.2 Внутренний аудит
9.2.1 Цельвнутренних аудитов заключается в получении информации о результатахдеятельнос
ти и результативности системы менеджмента качества с беспристрастной точки зрения, для обеспече
ния уверенности в том. что запланированные мероприятия выполнены и что система менеджмента
качества результативновнедрена и поддерживается.
Внутренниеаудитыдолжны оценивать все элементысистемы менеджментакачестваорганизации
и анализировать документированную информацию (такую, как внутренние процедуры, чертежи, спе
цификации, стандарты; требования потребителей; законодательные и нормативные правовые требо
вания: корпоративные системы менеджмента), а также наблюдать за лицами, которые выполняют
работу.
Внутренние аудиты должны определить, соответствует ли система менеджмента качества требо
ваниям ИСО 9001. Хотя организация должна стремиться к тому, чтобы ев система менеджмента соот
ветствовала всем применимым требованиям ИСО 9001. не существует требования, чтобы каждый
раздел ИСО 9001 или процесс всистеме менеджмента качества были оценены в ходе каждого аудита.
9.2.2 Организациядолжна устанавливать, внедрять иподдерживать программу аудита. Програм
ма аудита устанавливает мероприятия для одного или нескольких аудитов, запланированных в кон
кретные сроки и направленных на обеспечение результативности системы менеджмента качества.
Программа аудита должна определять периодичность проведения аудитов организацией. Это
можетбытьдостигнуто посредством установления графикааудитов(например, помесячно, квартально,
ежегодно). При определении периодичности организация должна применить риск-ориентированное
26