ГОСТ Р МЭК 60601-2-45—2014
За исключением тех случаев, когда применяется МАММОГРАФИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ
СТЕРЕОТАКСИСА, прямое фокусное расстояние должно быть не менее 600 мм.
Коэффициент увеличения в плоскости ШТАТИВА (СТОЛИКА) ДЛЯ ПАЦИЕНТА, используемый
для геометрического увеличения, не должен превышать 2.
Соответствие проверяется измерением.
203.10 ОСЛАБЛЕНИЕПУЧКАРЕНТГЕНОВСКОГОИЗЛУЧЕНИЯматериалами,
расположенными между пациентом и ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ
203.10.1 Общие требования
Дополнение:
ЭКВИВАЛЕНТПООСЛАБЛЕНИЮвсех элементовштатива длямолочной железы,
расположенных на пути РЕНТГЕНОВСКОГО ПУЧКА между молочной железой и ПРИЕМНИКОМ
РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, не должен превышать 0.3 мм AI.
Это требование не распространяется на защитные слои ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗОБРАЖЕНИЯ, радиографические кассеты и ОТСЕИВАЮЩИЕ РАСТРЫ.
Соответствие проверяется измерением. Проверяют ЭКВИВАЛЕНТ ПО ОСЛАБЛЕНИЮ по
толщине AI. которая создает то же самое поглощение, что штатив (столик) для молочной
железы, измеряя ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ в УСЛОВИЯХ УЗКОГО ПУЧКА при АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ
приблизительно 30 кВ. пульсации не более 10%. первом слое половинного ослабления 0.3
мм
±
0,01 мм AI.
203.11 Защита от ОСТАТОЧНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Дополнительный пункт:
203.11.101 Дополнительные требования к защите от ОСТАТОЧНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
МАММОГРАФИЧЕСКИЙ РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ должен быть обеспечен ПЕРВИЧНЫМ
ЗАЩИТНЫМ СРЕДСТВОМ в соответствии с требованиями, изложенными далее. Эти требования
должны распространяться на все комбинации РЕНТГЕНОВСКИХ ПОЛЕЙ, ПРЯМЫХ ФОКУСНЫХ
РАССТОЯНИЙ. ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ и ФИЛЬТРАЦИИ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Проекция ПЕРВИЧНОГО ЗАЩИТНОГО СРЕДСТВА на ШТАТИВ (СТОЛИК) ДЛЯ ПАЦИЕНТА
должна достигать, по крайней мере края, примыкающего к грудной клетке ПАЦИЕНТА, а на других
краях должна распространяться за пределы ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, по крайней
мере, на 1 % от ПРЯМОГО ФОКУСНОГО РАССТОЯНИЯ.
ОСТАТОЧНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ за устройством крепления ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗОБРАЖЕНИЯ не должно превышать 1.0 мкГр воздушной кермы за ОБЛУЧЕНИЕ.
Соответствие проверяется следующими испытаниями:
Измеренные значения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ должны быть усреднены по площади измерения
100 см2. при условии, что размер сторон площади не превышает 200 мм и центрирование ее
производится но расстоянии 50 мм от любой доступной ПОВЕРХНОСТИ за
элементами
крепленияПРИЕМНИКАРЕНТГЕНОВСКОГО
необходимо, перед ПЕРВИЧНЫМ ЗАЩИТНЫМ
исключить из измерений РЕНТГЕНОВСКОЕ
ИЗОБРАЖЕНИЯ. Устанавливают, если это
СРЕДСТВОМ дополнительную защиту, чтобы
ИЗЛУЧЕНИЕ\ не поглощенное ПЕРВИЧНЫМ
ЗАЩИТНЫМ СРЕДСТВОМ. Измерения относятся к плоскости ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗОБРАЖЕНИЯ.
АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ при установлении соответствия должно быть НОМИНАЛЬНЫМ.
ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ для установления соответствия должны быть такими, чтобы
обеспечить максимальную энергию при одиночной НАГРУЗКЕ в соответствии с ПАСПОРТНЫМИ
УСЛОВИЯМИ РЕНТГЕНОГРАФИИ.
Если максимальная энергия при одиночной НАГРУЗКЕ в соответствии с ПАСПОРТНЫМИ
УСЛОВИЯМИ РЕНТГЕНОГРАФИИ не может быть получена при НОМИНАЛЬНОМ АНОДНОМ
НАПРЯЖЕНИИ, определяют и используют наихудшую комбинацию ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ и
ФИЛЬТРАЦИИ.
Если ПАРАМЕТРАМИ НАГРУЗКИ можно управлять
АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ. ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ
только с помощью
ДОКУМЕНТЫ должны
СИСТЕМЫ
содержать
инструкции по выбору соответствующих ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ для испытаний.
Соответствиепроверяетсяэкспертизойрезультатовиспытаний.изучением
конструкторской документации и ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТОВ.
32