ГОСТ Р МЭК 60601-2-45—2014
203.8 ОграниченияпространственнойпротяженностиПУЧКАРЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗЛУЧЕНИЯисоотношениемежду ПОЛЕМРЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯи
ПОВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ
203.8.5 Соотношение между ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ И ПОВЕРХНОСТЬЮ
ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ
203.8.5.3 СоответствиеПОЛЯРЕНТГЕНОВСКОГОИЗЛУЧЕНИЯИЭФФЕКТИВНОЙ
ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ
Дополнение:
В режиме без геометрического увеличения:
a) не должно простираться больше чем на 2 мм за край ШТАТИВА ДЛЯ ПАЦИЕНТА,
находящийся со стороны грудной клетки ПАЦИЕНТА;
b
)для МАММОГРАФИЧЕСКОГО РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, работающего в режиме без
сканирования, должно простираться за пределы края ЭФФЕКТИВНОЙ ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА
ИЗОБРАЖЕНИЯ со стороны грудной клетки ПАЦИЕНТА;
c) для МАММОГРАФИЧЕСКОГО РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, работающего в режиме без
сканирования, не должно простираться больше чем на 2 % от ПРЯМОГО ФОКУСНОГО
РАССТОЯНИЯзавсеостальныекраяЭФФЕКТИВНОЙПОВЕРХНОСТИПРИЕМНИКА
ИЗОБРАЖЕНИЯ.
В настоящем стандарте за край РЕНТГЕНОВСКОГО ПОЛЯ приняты точки, в которых
МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙКЕРМЫсоставляет 25%от среднего значения МОЩНОСТИ
ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ. аппроксимированного к значениям в ограниченной центральной области.
Для МАММОГРАФИЧЕСКОГО РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, основанного на сканировании,
гдеменяетсяположениеустройстваприемаприэкспонированииРЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗОБРАЖЕНИЯ, вместо ЭФФЕКТИВНОЙ ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ должна
быть общая поверхность, используемая в получении изображения.
203.8.5.4 Позиционирование ПАЦИЕНТА и ограничение облучаемой поверхности
Дополнение:
МЭ ИЗДЕЛИЕ должно быть оснащено СВЕТОВЫМ УКАЗАТЕЛЕМ ПОЛЯ.
Для МАММОГРАФИЧЕСКИХ РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ без сканирования СВЕТОВОЕ
ПОЛЕ должно совпадать с ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ таким образом, чтобы отличие
их краев в области визуального определения поля как по длине так и по ширине на проекции
молочной железы на поверхности штатива не превышало 2 % от прямого фокусного расстояния.
203.8.5.4.101* Невизуализируемые ткани со стороны грудной клетки
203.8.5.4.101.1 Требования
В режиме без увеличения максимальное расстояние между краем ПОВЕРХНОСТИ
ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ со стороны грудной клетки ПАЦИЕНТА и смежным краем ШТАТИВА
(СТОЛИКА) ДЛЯ ПАЦИЕНТА, должно быть меньше чем 5 мм при проекции на ШТАТИВ (СТОЛИК)
ДЛЯ ПАЦИЕНТА.
203.8.5.4.101.2 Методика испытаний
Устанавливают ТЕСТ-ОБЪЕКТ на ШТАТИВ (СТОЛИК) ДЛЯ ПАЦИЕНТА так. чтобы он.
находясь на ШТАТИВЕ (СТОЛИКЕ) ДЛЯ ПАЦИЕНТА, позволял измерять на результирующей
рентгенограмме расстояние от края ШТАТИВА (СТОЛИКА) ДЛЯ ПАЦИЕНТА до грудной клетки с
точностью 0.5 мм на длине 6 мм и больше. Этот ТЕСТ-ОБЪЕКТ должен включать средства для
повторного позиционирования относительно края ШТАТИВА (СТОЛИКА) ДЛЯ ПАЦИЕНТА.
Производится рентгенограмма ТЕСТ-ОБЪЕКТА.
На рентгенограмме измеряется расстояние от края ШТАТИВА (СТОЛИКА) ДЛЯ ПАЦИЕНТА
до края ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ.
Для МАММОГРАФИЧЕСКОГО РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА без встроенного ПРИЕМНИКА
РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ испытания должны быть повторены 5 раз. включая снятие и
установку ТЕСТ-ОБЪЕКТА, чтобы определить наибольшее значение коэффициента вариации.
Это наибольшее значение должно быть принято как окончательное.
Соответствие проверяется испытаниями.
29