ГОСТ Р МЭК 60601-2-45—2014
201.7.9.2 Инструкция по эксплуатации
201.7.9.2.1 Общие положения
Дополнение:
Инструкция по эксплуатации должна содержать:
- проверку безопасности пользования компрессионными пластинами МАММОГРАФИЧЕСКОГО
РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА;
- методы определения и исключения АРТЕФАКТОВ;
-дляМАММОГРАФИЧЕСКОГОРЕНТГЕНОВСКОГОАППАРАТА,снабженногоцифровым
ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗОБРАЖЕНИЯ:
• особое использование и обслуживание ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ;
• указание о том. как обеспечить требования подпункта 203.6.7.4.4.2 в части:
- ДЕФЕКТИВНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ ДЕТЕКТОРА;
- замены данных, полученных от ДЕФЕКТИВНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ ДЕТЕКТОРА:
- проблем однородности изображения;
• процедуры предварительного контроля ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ;
• требования к представлению изображения.
В инструкции по эксплуатации должны быть приведены электрические выходные данные для
определения ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, как указано ниже в перечислениях от а) до i) настоящего
стандарта в подпункте 201.7.9.2.1.
Данные должны быть указаны в следующей комбинации:
a) НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ и максимальный АНОДНЫЙ ТОК. допустимый
для этого напряжения:
b
) максимальный АНОДНЫЙ ТОК и максимальное АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ, допустимое для
этого тока;
c) комбинацияАНОДНОГОТОКАиАНОДНОГОНАПРЯЖЕНИЯ,соответствующих
максимальной выходной электрической мощности:
d) НОМИНАЛЬНУЮ электрическую мощность, представляющую собой значение в кВт. которую
обеспечивает РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР при АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ ЗОкВ. при времени
нагрузки 1 с и ВРЕМЕНИ цикла 1 минута при любом количестве циклов, или, если эти значения
неопределимы, при АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ около 30 кВ для ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ наиболее
близком к 1 с. но не менее 1 с. и времени цикла 1 минута при любом количестве циклов.
П р и м е ч а н и е101 — Ограничение номинальной электрической мощности может быть вызвано
РЕНТГЕНОВКИМ ПИТАЮЩИМ УСТРОЙСТВОМ. ИЗЛУЧАТЕЛЕМ или другими элементами.
e) значение НОМИНАЛЬНОЙ электрической мощности должно быть приведено в комбинации с
АНОДНЫМ ТОКОМ. АНОДНЫМ НАПРЯЖЕНИЕМ и ВРЕМЕНЕМ НАГРУЗКИ.
П р и м е ч а н и е 102 — Эти значения приводятся только для характеристики аппарата.
0 для МАММОГРАФИЧЕСКОГО РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, в котором предусмотрена
индикация расчетного времени или измеренного ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ, указывается
наибольшее значение ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ или комбинация ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ,
обеспечивающая максимальное значение этого ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ;
д)если величина максимального ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ зависит от АНОДНОГО
НАПРЯЖЕНИЯ или от комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, максимальное ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-
ВРЕМЯ должно быть представлено в виде таблицы или кривой, отражающих эту зависимость;
»
1
)дляМАММОГРАФИЧЕСКОГОРЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА с АВТОМАТИЧЕСКИМ
УПРАВЛЕНИЕМЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ,определяющимВРЕМЯНАГРУЗКИ, должно
указываться минимальное ВРЕМЯ НАГРУЗКИ и/или наибольшее значение ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-
ВРЕМЯ:
ОеслиАНОДНОЕНАПРЯЖЕНИЕилиАНОДНЫЙТОКвМАММОГРАФИЧЕСКОМ
РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ регулируется с помощью АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ
ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, значение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и АНОДНОГО ТОКА в процессе
облучения должны быть указаны в инструкции по эксплуатации;
j)ecnn минимальное ВРЕМЯ НАГРУЗКИ зависит от ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, таких как
АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ и АНОДНЫЙ ТОК. должно быть указано значение тех ПАРАМЕТРОВ
НАГРУЗКИ, для которых допустимо минимальное ВРЕМЯ НАГРУЗКИ.
8