ГОСТ Р МЭК 60601-2-45—2014
условиях увеличения снимков и (если это предусмотрено) в режиме стереотаксиса со всеми
комбинациями МИШЕНЬ/ФИЛЬТР.
ВсекомбинациирежимовМАММОГРАФИЧЕСКОГОРЕНТГЕНОВСКОГОАППАРАТА
(увеличение, режим стереотаксиса и т.п.). где работает АУЭ, должны испытываться в
соответствующих условиях, указанных ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.
П р и м е ч а н и е — Пример таких испытаний приведен е МЭК 61223-3-2
203.6.5.3.2Воспроизводимость АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ
ДОЗОЙ
Воспроизводимость АУЭ должна проверяться повторными рентгенограммами ФАНТОМА при
заданных условиях, измеряя изменение НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ (мАс). ВОЗДУШНОЙ
КЕРМЫ или среднего сигнала ПИКСЕЛЯ и сравнивая результаты, как указано в перечислении с).
Критерий соответствия перечислению с) указан ниже.
a)
Методика испытаний
УстанавливаяклиническииспользуемыеАНОДНОЕНАПРЯЖЕНИЕикомбинации
МИШЕНЫФИЛЬТР. измеряют следующие параметры:
-
НАГРУЗКУ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ (мАс):
-
ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ при фиксированном положении БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ и ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ:
■ среднее значение линеаризованного сигнала ПИКСЕЛЕЙ в области интереса на изображении
ФАНТОМА.
Для пяти значений НАГРУЗОК с ФАНТОМОМ, выполненным из тканеэквивалвнтного
материала, воды или полиметилмотакрилата (ПММА). определяют отклонение измеренных
параметров для каждого значения НАГРУЗКИ от среднего значения.
Дополнительно, если это предусмотрено, производится регулировка чувствительности
АУЭ. измерение производится в соответствии с настоящим подпунктом а) (см. выше). В каждом
случав, предусмотренном ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, при одном и том же АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ,
комбинации МИШЕНЬ/ФИЛЬТР и конфигурации ФАНТОМА, определяются отклонения параметров
пункта а) для каждой НАГРУЗКИ.
b
) Условия испытаний
Используются следующие условия испытаний:
1) ПРЯМОЕ ФОКУСНОЕ РАССТОЯНИЕ остается неизменным при всех испытаниях серии:
2) должен быть подключен дозиметр или другое измерительное устройство, чтобы
избежать повреждения чувствительнойповерхности АУЭ.
c) Критерий соответствия
Соответствие достигается, если ни одно ИЗМЕРЕННОЕ ЗНАЧЕНИЕ параметров не
отличается больше чем на 15% от среднего для испытанной НАГРУЗКИ или среднего значения,
указанного ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.
203.6.7 Формирование изображения
203.6.7.3 НОМИНАЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ ФОКУСНОГО ПЯТНА
Дополнение:
Требования дополнительного стандарта должно проверятся, если НОМИНАЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ
ФОКУСНОГО ПЯТНА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ меньше или равно 0.4 в режиме контактной съемки
в соответствии с МЭК 60336 или если НОМИНАЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ ФОКУСНОГО ПЯТНА для
геометрического увеличения, меньше или равно 0.2, в соответствии с МЭК 60336.
203.6.7.4 ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ или ПРИЕМНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ
Замена:
203.6.7.4.1 Не встроенный ПРИЕМНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ
Если в системе отсутствует встроенный ПРИЕМНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, в
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть приведены типы или характеристики
ПРИЕМНИКОВ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, которые должны применяться. В качестве
приемников могут быть применимы:
-рентгеновскиекассетысусиливающимиэкранамиирентгенографическойпленкой,
сенситометрические свойства которых соответствуют ИСО 9236-3;
- невстроенные экраны со стимулируемыми люминофорами и устройствами считывания.
23