ГОСТ Р МЭК 60601-2-45—2014
Испытания должны быть повторены через 90
°
относительно начального положения
МАММОГРАФИЧЕСКОГО РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА (0* ±
90"
и 180-или максимально близко к
этим значениям).
203.6.7.103.4 Оценка результатов
Соответствие считается установленным, если ни одной линии растра не видно на
изображениях.
203.6.7.104 Максимальное ВРЕМЯ НАГРУЗКИ
203.6.7.104.1 Минимальная МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ
ТребованияэтогоподпунктаотносятсякМАММОГРАФИЧЕСКИМРЕНТГЕНОВСКИМ
АППАРАТАМ без встроенного ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, при выбранном
наибольшем ФОКУСНОМ ПЯТНЕ и АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ 28 кВ.
Если в качестве материала МИШЕНИ или КРАЕВОГО ФИЛЬТРА использован молибден,
МАММОГРАФИЧЕСКИЙ РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ должен создавать минимальную МОЩНОСТЬ
ВОЗДУШНОЙКЕРМЫ7,0 мГр сприлюбомПРЯМОМФОКУСНОМРАССТОЯНИИпри
ПРЕДУСМОТРЕННОМ ПРИМЕНЕНИИ. Для других комбинаций МИШЕНИ и КРАЕВОГО ФИЛЬТРА
минимальная МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ должна быть определена умножением на
коэффициент, приведенный в таблице 203.101. МАММОГРАФИЧЕСКИЙ РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ
должен быть способен создавать требуемый минимум МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ за ВРЕМЯ
НАГРУЗКИ до 3 с.
Т а б л и ц а 2 0 3 . 1 0 1 — Минимальные значения ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ и коэффициента для определения
минимальной МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ
Мишень 1Мо / МоМо 1RhW/MoW/RhRh Rh
Краевой фильтр
Минимальнаяобщая30 мкм Мо25 мкм Rh60 мкм Мо50 мкм Rh25 мкм Rh
фильтрация
Коэффициент1.00.860.410.380.58
П р и м е ч а н и е— Каждое значение приведенного коэффициента есть отношение значений
радиационноговыхода РЕНТГЕНОВСКОГОИЗЛУЧЕНИЯ(мкГр/мАс)приуказаннойкомбинации
МИШЕНЬ’ФИЛЬТР и комбинации Мо-’Мо. при АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ 28 кВ.
Проведение испытаний:
БЛОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. ДИАФРАГМА и ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ
устанавливаются для измерений в УСЛОВИЯХ УЗКОГО ПУЧКА без компрессионной пластины. При
этом необходимо убедиться,что КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ПУЧКА,
испускаемого БЛОКОМ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, соответствует условиям
НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Если такие условия не обозначены, следует убедиться, что
ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ в БЛОКЕ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ соответствует
МЭК 60601-1-3. Измеряют значение ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ в точке на 40мм выше ШТАТИВА
(СТОЛИКА) ДЛЯ ПАЦИЕНТА и на 60 мм от грудной клетки по центральной линии.
Соответствие проверяется испытанием.
203.6.7.104.2Максимальное ВРЕМЯ НАГРУЗКИ, используемое при типичном РЕЖИМЕ
РАБОТЫ
Требования этого подпункта распространяются на МАММОГРАФИЧЕСКИЙ РЕНТГЕНОВСКИЙ
АППАРАТ со встроенным ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ без сканирования.
ВРЕМЯ НАГРУЗКИ при средней толщине компремированной молочной железы 45 мм при
НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ не должно превышать 2 с при большом ФОКУСНОМ ПЯТНЕ.
Соответствие проверяется следующим испытанием:
- используют фантом прямоугольной формы из полиметилмвтакрилата (ПММА) толщиной 40 мм
(фантом может состоять из нескольких слоев) со сторонами, равными или больше 150 мм:
-
устанавливают фантом на ШТАТИВ (СТОЛИК) ДЛЯ ПАЦИЕНТА.
•производят экспонирование как при средней толщине компремированной молочной железы 45 мм;
-
измеряют ВРЕМЯ НАГРУЗКИ.
27