ГОСТ Р МЭК 60601-2-45—2014
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО
«Медтехстандарт») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного
стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы,
аппараты и оборудование»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 12 декабря 2014 г. № 2077-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60601-2-45:2011 «Изделия
медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим
устройствам для стереотаксиса» (IEC 60601-2-45:2011 «Medical electrical equipment — Part 2-45:
Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and
mammographic stereotactic devices»)
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных
международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации и
действующие в этом качестве межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
1
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст
изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты».
Вслучавпересмотра(замены)илиотменынастоящегостандарта
соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного
указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты
размещаются также в информационной системе общего пользования — на официалыюм сайте
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
(gost.ru)
©
Стандартинформ. 2015
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии