ГОСТ Р МЭК 60601-2-45—2014
203.7 КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ
203.7.1СЛОЙ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ и ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО
АППАРАТА
Замена:
КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА должно
обеспечивать получение изображения без чрезмерного облучения ПАЦИЕНТА.
ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ пучка должна быть достаточной, чтобы достигнуть указанные выше
цели.ТребованиеминимальнойФИЛЬТРАЦИИприводитсяздесьвединицахобщей
ЭКВИВАЛЕНТНОЙ ПО КАЧЕСТВУ ФИЛЬТРАЦИИ или в значениях первого СЛОЯ ПОЛОВИННОГО
ОСЛАБЛЕНИЯ для заданного АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.
ВМАММОГРАФИЧЕСКОМРЕНТГЕНОВСКОМАППАРАТЕдлявсехмодификаций,
предусмотренных для НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, и для всех комбинаций МИШЕНЬ/ФИЛЬТР.
приведенных в таблице 203.101. ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ должна быть не менее приведенной в
таблице 203.101 при соответствующем КРАЕВОМ ФИЛЬТРЕ.
Для комбинаций МИШЕНЬ/ФИЛЬТР. которые не приведены в таблице 203.101, ОБЩАЯ
ФИЛЬТРАЦИЯдолжна быть достаточно высокой, чтобы первый СЛОЙПОЛОВИННОГО
ОСЛАБЛЕНИЯ {выраженный в мм AI), исключая материал компрессионной пластины, не превышал
значение высокого напряжения {выраженного в кВ), разделенного на 100. для всех модификаций,
предусмотренных для НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Материал компрессионной пластины не включается в ОБЩУЮ ФИЛЬТРАЦИЮ.
Дополнение:
203.7.1.101 Предотвращение нефильтрованного ОБЛУЧЕНИЯ
Если в БЛОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ включены выбираемые
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФИЛЬТРЫ, должны быть предусмотрены средства для предотвращения
ОБЛУЧЕНИЯ при отсутствии ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ФИЛЬТРОВ.
203.7.3 Индикация свойств ФИЛЬТРА
Дополнение:
Вместо указания на маркировке РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ требований в соответствии с
подразделом 7.3 МЭК 60601-1-3. свойства фильтра РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ могут
указыватьсявЭКСПЛУАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТАХ,еслипредусмотренодинтип
РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯили РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬнедоступенпри
НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
203.7.6 Испытание СЛОЯ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ
Замена:
Для РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, предназначенного для маммографии, компрессионная
пластина не вводится в РЕНТГЕНОВСКИЙ ПУЧОК при определении СЛОЯ ПОЛОВИННОГО
ОСЛАБЛЕНИЯ.
П р и м е ч а н и е— Исключение компрессионной пластины не противоречит 7.6 МЭК60601-1-3,
поскольку МАММОГРАФИЧЕСКИЙРЕНТГЕНОВСКИЙАППАРАТ обычно включает перфорированную
компрессионную пластину для биопсии.
Для каждого ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ФИЛЬТРА, необходимого для обеспечения ОБЩЕЙ
ФИЛЬТРАЦИИ в МАММОГРАФИЧЕСКОМ РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ, приведенного в 201.7.1.
измерение первого СЛОЯ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ в УСЛОВИЯХ УЗКОГО ПУЧКА
производится на МАММОГРАФИЧЕСКОМ РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ при условиях:
-
минимально выбранном значении АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ:
-
на одном сродном значении АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ
.
При этом ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ должны соответствовать диапазону НОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИ.
28