Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014; Страница 23

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 6474-1-2014 Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 1. Керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты Implants for surgery. Ceramic materials. Part 1. Ceramic materials based on high purity alumina (Настоящая часть стандарта ИСО 6474 устанавливает характеристики и соответствующие методы испытаний для биосовместимого и биологически стабильного керамического материала для замены костной ткани на основе оксида алюминия высокой чистоты, применяемого в качестве костных вставок, костных протезов и компонентов ортопедических протезов суставов) ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав на основе титана, 6-алюминия и 4-ванадия Implants for surgery. Metallic materials. Part 3. Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy (В настоящем стандарте устанавливаются характеристики и соответствующие методы испытания для деформируемого титанового сплава, известного под названием титанового сплава 6-алюминия 4-ванадия (сплав Ti-6-Al-7-V), предназначенного для использования в производстве хирургических имплантатов) ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Методика ускоренного старения Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 3. Accelerated ageing methods (Данная часть ИСО 5834-3 устанавливает метод испытания для изучения окислительной стабильности полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) в зависимости от методики обработки и стерилизации. Данная часть ИСО 5834-3 описывает лабораторный метод ускоренного старения образцов из СВМПЭ и компонентов тотальных протезов суставов. СВМПЭ стареет при повышенной температуре и при повышенном давлении кислорода, которое приводит к ускорению окисления материала и, таким образом, позволяет оценить потенциальную долгосрочную и механическую стабильность)
Страница 23
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 60601-2-452014
CV
\ ( К , - К ? +(К2 - К ?
»- +
- К )2
п
- 1
К
где CV
среднее квадратичное отклонение.
203.6.4 Индикация рабочих состояний
203.6.4.2 Индикация НАГРУЗОЧНОГО СОСТОЯНИЯ
Дополнение:
203.6.4.2.101 НАГРУЗОЧНОЕ СОСТОЯНИЕ в маммографии
На ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ должны быть визуальные указания НАГРУЗОЧНОГО СОСТОЯНИЯ.
Завершение НАГРУЗОЧНОГО СОСТОЯНИЯ должно быть однозначно индуцировано на рабочем
месте ОПЕРАТОРА звуковым сигналом, независимо от того, завершение производится МЭ
ИЗДЕЛИЕМ или ОПЕРАТОРОМ.
ЕслиНАГРУЗОЧНОЕСОСТОЯНИЕуказываетсяпосредствомоднофункционального
визуального индикатора, должен быть использован желтый цвет.
Соответствие проверяется экспертизой.
203.6.4.2.102 СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ в маммографии
На ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ должна быть предусмотрена видимая индикация состояния, когда
начинается НАГРУЗКА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ при РЕНТГЕНОГРАФИИ.
Если это состояние указывается посредством однофункционального индикатора, должен быть
использован зеленый цвет.
Соответствие проверяется экспертизой.
203.6.4.2.103 Дистанционная индикация СОСТОЯНИЯ ГОТОВНОСТИ в маммографии
Должны быть предусмотрены средства для индикации СОСТОЯНИЯ ГОТОВНОСТИ на
расстоянии от ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЯ. Это требование не распространяется на ПЕРЕДВИЖНОЙ
МАММОГРАФИЧЕСКИЙ РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ.
203.6.4.3 Индикация ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ и РЕЖИМОВ РАБОТЫ
Дополнение:
203.6.4.3.101 Единицы индикации
Должны быть указаны следующие единицы:
-для АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ киловольты (кВ);
- для АНОДНОГО ТОКА миллиамперы (мА);
- для ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ секунды (с) или миллисекунды (мс);
- для ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ секунды (с) или миллисекунды (мс);
- для ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ миллиампер*секунды (мАс).
Соответствие проверяется экспертизой.
203.6.4.3.102 Точность ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ
203.6.4.3.102.1 Общие положения
П р и м е ч а н и е — Подпункты 203.6.4.3.102 и 203.6.4.3.103 содержат требования по установочным
данным дляМАММОГРАФИЧЕСКОГО РЕНТГЕНОВСКОГОАППАРАТА в частиРЕНТГЕНОВСКОГО
ГЕНЕРАТОРА которые существенны для защиты от неправильного включения.
Требования этих подпунктов нормируют точность всех значений ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ,
которые указаны, установлены или предварительно выбраны по отношению к ИЗМЕРЕННЫМ
ЗНАЧЕНИЯМ тех же самых ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ.
Соответствие проверяется испытаниями согласно 203.6.4.3.104.
203.6.4.3.102.2 Точность и воспроизводимость АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ
a)АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ должно обеспечиваться с точностью ±5%ПРИБОРНОГО
ЗНАЧЕНИЯ в пределах выбираемого диапазона.
b
) Отклонение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ должно быть равным или меньше 0.05.
c) ПРОЦЕНТНАЯ ПУЛЬСАЦИЯ выходного напряжения ВЫСОКОВОЛЬТНОГО ГЕНЕРАТОРА не
должен быть более 4 %.