Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 6474-1-2014 Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 1. Керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты Implants for surgery. Ceramic materials. Part 1. Ceramic materials based on high purity alumina (Настоящая часть стандарта ИСО 6474 устанавливает характеристики и соответствующие методы испытаний для биосовместимого и биологически стабильного керамического материала для замены костной ткани на основе оксида алюминия высокой чистоты, применяемого в качестве костных вставок, костных протезов и компонентов ортопедических протезов суставов) ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав на основе титана, 6-алюминия и 4-ванадия Implants for surgery. Metallic materials. Part 3. Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy (В настоящем стандарте устанавливаются характеристики и соответствующие методы испытания для деформируемого титанового сплава, известного под названием титанового сплава 6-алюминия 4-ванадия (сплав Ti-6-Al-7-V), предназначенного для использования в производстве хирургических имплантатов) ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Методика ускоренного старения Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 3. Accelerated ageing methods (Данная часть ИСО 5834-3 устанавливает метод испытания для изучения окислительной стабильности полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) в зависимости от методики обработки и стерилизации. Данная часть ИСО 5834-3 описывает лабораторный метод ускоренного старения образцов из СВМПЭ и компонентов тотальных протезов суставов. СВМПЭ стареет при повышенной температуре и при повышенном давлении кислорода, которое приводит к ускорению окисления материала и, таким образом, позволяет оценить потенциальную долгосрочную и механическую стабильность)
Страница 13
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 60601-2-452014
ИнструкциипоэксплуатациидолжнысодержатьсведенияобОТВЕТСТВЕННОЙ
ОРГАНИЗАЦИИ за выполнение правил РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ МЭ ИЗДЕЛИЙ, действующих в
данном районе.
201.7.9.3 Техническое описание
Дополнительные подпункты:
201.7.9.3.101 Спецификация РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ и его расположения
Техническое описание в разделе «РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ» должно содержать:
a) обозначения ОПОРНЫХ ОСЕЙ, на которых угол МИШЕНИ и характеристики ФОКУСНОГО
ПЯТНА рентгеновской трубки, соответствуют указанным в документации значениям;
b
) значение угла(ов) МИШЕНИ при заданных ОПОРНЫХ ОСЯХ:
c) пределы допустимого изменения размеров фокусного пятна на ОПОРНЫХ ОСЯХ:
d) НОМИНАЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ ФОКУСНОГО ПЯТНА(ЕН). определенное в соответствии с МЭК
60336 для ОПОРНЫХ ОСЕЙ.
П р и м е ч а н и е Эти требования взяты из пункта 6.8.3 МЭК 60601-2-28.
e) допустимое значение ПРЯМОГО ФОКУСНОГО РАССТОЯНИЯ;
о точку пересечения ОПОРНЫХ ОСЕЙ с ПОВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ для
заданного значения ПРЯМОГО ФОКУСНОГО РАССТОЯНИЯ;
д) угол ОПОРНОЙ ОСИ ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ.
Дополнительный подпункт:
201.7.9.101 Ссылки на ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
Следующие подпункты настоящего стандарта содержат дополнительные требования к
содержанию ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ:
201.4.10.2 ПИТАЮЩАЯ СЕТЬ МЭ ИЗДЕЛИЙ и МЭ СИСТЕМ
201.7.2.6 Присоединение ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ
201.7.2.7 Входная мощность ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ
201.7.2.15 Условия охлаждения
203.5.2ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
203.6.2.1.101 Присоединение внешних блокировок
203.6.5 СИСТЕМЫ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ
203.6.7.4 ДЕТЕКТОРЫ ИЗЛУЧЕНИЯ ИЛИ ПРИЕМНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ
203.7.3 Индикация ФИЛЬТРА
203.11.101 Дополнительные требования к защите от ОСТАТОЧНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
201.8Защита от опасностей поражения электрическим током
от МЭ ИЗДЕЛИЯ
Применяют раздел 8 общего стандарта за исключением.
201.8.4 Ограничение напряжения, тока или энергии
Дополнительные подпункты:
201.8.4.101 ВЫСОКОВОЛЬТНЫЕ КАБЕЛЬНЫЕ РАЗЪЕМЫ
Контактное соединение ВЫСОКОВОЛЬТНЫХ КАБЕЛЬНЫХ РАЗЪЕМОВ предусматривает либо
применение инструмента либо разъем должен быть таким, чтобы обеспечивался контакт до тех пор,
пока защитные крышки или высоковольтные соединения не удалены:
- МЭ ИЗДЕЛИЕ отключено от питающей сети и
- емкости высоковольтной цепи разряжены за минимальное время, необходимое до полного разряда
и
- предусмотрены разрядники.
Соответствие проверяется экспертизой и измерением.
П р и м е ч а н и е Данные требования взяты из раздела 15 перечисления аа) МЭК 60601-2-7.
201.8.4.102 Ограничение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ
МЭ ИЗДЕЛИЕ должно быть спроектировано так. чтобы при использовании РЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗЛУЧАТЕЛЯ не допустить значение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ на РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКЕ
9