ГОСТ Р МЭК 60601-2-45—2014
d) В случае нарушения процесса нормального завершения отключения ОБЛУЧЕНИЯ, оно
должно быть прекращено средствами безопасности на основе измерений.
e) ЕслинормальныйпроцессзавершенияОБЛУЧЕНИЯзависитотизмерений
РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должны последовать действия ОПЕРАТОРА в соответствии с а), а
меры безопасности должны быть достаточными для выполнения d).
f) Если процесс нормального завершения зависит отизмерений РЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ:
- должна быть обеспечена безопасность на основе измерений для завершения ОБЛУЧЕНИЯ;
- ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ должно быть ограничено значением, не превышающим 800 мАс за
одно ОБЛУЧЕНИЕ без специальных указаний ИЗГОТОВИТЕЛЯ:
- система обеспечения нормального завершения ОБЛУЧЕНИЯ и система, используемая для
безопасности на основе измерений, должны быть разделены, чтобы отказ одной из них не повлиял на
функционирование другой;
- если НАГРУЗКА завершена с помощью средств защиты, на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ должна быть
обеспечена видимая индикация этого. Следующая НАГРУЗКА в этом РЕЖИМЕ РАБОТЫ не должна
быть возможна до тех пор. пока не осуществлено воздействие на орган управления на ПУЛЬТЕ
УПРАВЛЕНИЯ, предназначенный для возврата в исходное положение.
д) ДЛЯМАММОГРАФИЧЕСКОГОРЕНТГЕНОВСКОГОАППАРАТА.снабженного
АВТОМАТИЧЕСКИМ УПРАВЛЕНИЕМ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, должен быть указан метод, с
помощью которого ОПЕРАТОР может выбирать режим АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ
ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, а инструкция по эксплуатации должна содержать описание этого
метода.
Соответствие проверяется экспертизой и функциональными испытаниями.
203.6.3 Доза ИЗЛУЧЕНИЯ и КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ
Замена:
203.6.3.1 Настройка дозы ИЗЛУЧЕНИЯ И КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ
203.6.3.1.1 Общие требования при настройке дозы ИЗЛУЧЕНИЯ и КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ
Должна быть обеспечена возможность настройки КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ и количества
РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в зависимости от размеров груди и геометрии съемки при
ПРЕДУСМОТРЕННОМ ПРИМЕНЕНИИ МАММОГРАФИЧЕСКОГО РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА.
Если настройка количества РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, вносящего вклад в изображение,
осуществляется вручную с помощью выбора из дискретных значений ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ,
имеющихпропорциональноеотношениек количеству производимогоРЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ, в частности значений АНОДНОГО ТОКА. ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ или ПРОИЗВЕДЕНИЯ
ТОК-ВРЕМЯ, эти значения должны выбираться из рядов R’10 или R’20 в соответствии с МЭК 60601-1-3
Приложение В.
П р и м е ч а н и е — Использование значений в соответствии с этими геометрическими прогрессиями
помогает ОПЕРАТОРУ в настройке количества РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, которое важно как с точки
зрения дозы РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ на ПАЦИЕНТА, так и качества изображения.
Соответствие проверяется экспертизой.
203.6.3.1.2 Линейность ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ при изменении ПАРРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ
Изменение ИЗМЕРЕННЫХ ЗНАЧЕНИЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ должно быть линейным при
изменении значений ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ во всем интервале выбираемых мАс с точностью,
равной или лучше 0.2.
Соответствие проверяется следующим функциональным испытанием:
Испытания на линейность должны проводится при АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ 30 кВ или при
ближайшем к этому значению. Для испытания выбирается два значения ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-
ВРЕМЯ при следующих условиях:
-
нижнеезначениепервойпарыдолжносоответствоватьнаименьшемузначению
ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ:
-
отношение значений, выбранного ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ в каждой паре должно быть
наиболее близким к 2, но не выше:
-
максимальное значение ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ в каждой паре, которая измеряется,
должно быть минимальным для следующей пары:
-
наивьюшее значение последней пары должно соответствовать наивысшему значению
17