Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014; Страница 22

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 6474-1-2014 Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 1. Керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты Implants for surgery. Ceramic materials. Part 1. Ceramic materials based on high purity alumina (Настоящая часть стандарта ИСО 6474 устанавливает характеристики и соответствующие методы испытаний для биосовместимого и биологически стабильного керамического материала для замены костной ткани на основе оксида алюминия высокой чистоты, применяемого в качестве костных вставок, костных протезов и компонентов ортопедических протезов суставов) ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав на основе титана, 6-алюминия и 4-ванадия Implants for surgery. Metallic materials. Part 3. Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy (В настоящем стандарте устанавливаются характеристики и соответствующие методы испытания для деформируемого титанового сплава, известного под названием титанового сплава 6-алюминия 4-ванадия (сплав Ti-6-Al-7-V), предназначенного для использования в производстве хирургических имплантатов) ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Методика ускоренного старения Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 3. Accelerated ageing methods (Данная часть ИСО 5834-3 устанавливает метод испытания для изучения окислительной стабильности полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) в зависимости от методики обработки и стерилизации. Данная часть ИСО 5834-3 описывает лабораторный метод ускоренного старения образцов из СВМПЭ и компонентов тотальных протезов суставов. СВМПЭ стареет при повышенной температуре и при повышенном давлении кислорода, которое приводит к ускорению окисления материала и, таким образом, позволяет оценить потенциальную долгосрочную и механическую стабильность)
Страница 22
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 60601-2-452014
устанавливаемого ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ, а нижнее значение должно соответствовать
половине или наиболее близкому значению к половине наивысшего значения ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-
ВРЕМЯ.
П р и м е ч а н и е Пример такого правила выбора: если ряд произведений тока на время имеет 10,
12. 16. 20. 25. 32. 40. 50. 63. 80. 100. 125 мАс, пары должны выбираться: 10 и 20 мАс, 20 и 40 мАс. 40 и 80 мАс. 63
и 125 мАс.
Вся серия измерений, требуемых для испытания, должна проводиться без длинных
интервалов времени в течение одного часа.
Производят 10 НАГРУЗОК для каждого выбранного ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ и измеряют
значение ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ в фиксированной точке на 40мм выше ШТАТИВА (СТОЛИКА) ДЛЯ
ПАЦИЕНТА. Рассчитывают среднее измеренное значение ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ для каждой серии из
10 измерений.
Рассчитывают линейность отношений каждой пары значений по следующей формуле:
частное от деления среднего значения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ на выбранное значение
ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ не должно отличаться болев чем на 0.2 от среднего значения.
К,
к
2
*
l
J<2
Q^ о
2
где
К,.
К2 средние ИЗМЕРЕННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ:
О,. 02
выбранные значения ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ.
203.6.3.2Воспроизводимость выхода РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Коэффициент вариации ИЗМЕРЕННОГО ЗНАЧЕНИЯ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ не должен быть
больше 0,05 для любой комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ при ПРЕДУСМОТРЕННОМ
ПРИМЕНЕНИИ.
Соответствие проверяется следующим функциональным испытанием:
Выбирают комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ для испытания на воспроизводимость,
включая по крайней мере следующие комбинации:
-
максимальное значение рентгеновского АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ при минимальном для данного
АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ значений АНОДНОГО ТОКА:
-
минимальное значение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ при максимально допустимом значении
АНОДНОГО ТОКА для данного АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ:
-
комбинацию значений АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и АНОДНОГО ТОКА, обеспечивающих
максимальное значение электрической моицюсти:
-
комбинацию значений АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и АНОДНОГО ТОКА, обеспечивающих
минимальное значение электрической мощности.
Сория измерений, требуемых для этого испытания, должна быть проведена без пврерьюов.
желательно в течение од>юго часа.
Выполняют 10 нагрузок для каждого из выбранных ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ и измеряют
ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ в фиксированной лючке 40 мм выше ШТАТИВА (СТОЛИКА) ДЛЯ ПАЦИЕНТА.
Рассчитывают коэффициент вариации для каждой серии ИЗМЕРЕННЫХ ЗНАЧЕНИЙ
ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ.
£
_ К, -г
К2
4-...+
Кп
п
где
Ки К
2, ....
Кп
ИЗМЕРЕННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ;
п
количество измерений (десять);
К
- среднее из 10 измерений.
18