ГОСТ Р МЭК 60601-2-45—2014
Высоковольтные цепи МЭ ИЗДЕЛИЯ испытываются приложением не более половины
испытательного напряжения, затем оно постоянно повышается в течение Юс до полного
испытателыюго напряжения, которое прикладывается в течение 3 минут.
Дополнение к условиям испытания высоковольтных цепей:
Испытание высоковольтных цепей должно проводиться без РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ при
значении испытательного напряжения 1.2 от значения номинального АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ,
на которое рассчитано МЭ ИЗДЕЛИЕ.
Если МЭ ИЗДЕЛИЕ может быть испытаю только с присоединенной РЕНТГЕНОВСКОЙ
ТРУБКОЙ и. если РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА не позволяет приложить к МЭ ИЗДЕЛИЮ
испытательное напряжение с коэффициентом 1.2 значения НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО
НАПРЯЖЕНИЯ, испытательное напряжение может быть уменьшено до значения 1.1 от
номинального.
Если во время испытания на электрическую прочность существует РИСК перегрева
трансформатора, подвергаемого испытанию, то допустимо приложение повышенной частоты.
Во время испытания прочности изоляции испытательное напряжение высоковольтной сети
должно быть максимально близким 100% и не выходить из диапазона 100-105% требуемой
величины.
Во время испытания изоляции на электрическую прочность допустима разрядная корона
высоковольтной цепи, если она имеет место, при значении выше 110% от предусмотренного
напряжения.
Дополнения:
аа) РЕНТГЕНОВСКИЕ ПИТАЮЩИЕ УСТРОЙСТВА или их цепи,
РЕНТГЕНОВСКОМ ИЗЛУЧАТЕЛЕ, должны испытываться с нагруженной
работающие в
РЕНТГЕНОВСКОЙ
ТРУБКОЙ.
ЬЬ) ЕслиРЕНТГЕНОВСКИЕ ПИТАЮЩИЕУСТРОЙСТВАнеобеспеченыотдельными
регулировками АНОДНОГО ТОКА, длительность испытания на электрическую прочность должна
быть уменьшена до значений допускаемой нагрузки на РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ при максимально
допустимом АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ.
сс) Есливысоковольтнаяцепьнепредназначенадляизмеренияприложенного
испытателыюго напряжения, должны быть приняты соответствующие меры,чтобы
испытателыюв напряжение было бы максимально близко к 100% и не выходило за пределы 100-
105% от требуемого значения.
П р и м е ч а н и е — Данные требования заимствованы из подраздела 20.4 МЭК 60601-2-7.
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых
МЭ ИЗДЕЛИЯМИ и МЭ-СИСТЕМАМИ
Применяют раздел 9 общего стандарта за исключением:
201.9.1 МЕХАНИЧЕСКИЕ ОПАСНОСТИ МЭ ИЗДЕЛИЯ
Дополнение:
Требования подпункта 203.8.5.4.102 к УСТРОЙСТВУ ДЛЯ КОМПРЕССИИ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
применяется из настоящего частного стандарта.
201.9.2 ОПАСНОСТИ, связанные с движущимися частями
201.9.2.1 Общие положения
Дополнение:
Движения МЭ ИЗДЕЛИЯ или его частей, которые могут вызвать травмы ПАЦИЕНТА при
НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, должны требовать постоянного воздействия ОПЕРАТОРА, за
исключением случаев, когда МАММОГРАФИЧЕСКИЙ РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ предназначен для
специальногоприменения(например.предварительноепозиционирование.получение
стереотаксического изображения), когда требуется движение частей для выполнения процедуры.
Опасности движения частей должны определяться ИЗГОТОВИТЕЛЕМ в ПРОЦЕССЕ МЕНЕДЖМЕНТА
РИСКА.
11