ГОСТ РИСО 7198—2013
3.14 реципиент: Лицо, которому имплантируется протез.
3.15 состояние готовности к имплантации: Состояние протеза, который перед имплантацией
был подготовлен в соответствии с инструкциями изготовителя, а также состояние материала протеза,
который был подвергнут соответствующим процессам стерилизации и/или иной подготовки.
Примечание - Подготовка не включает процедуры предварительной коагуляции {см. 3.20). но
включает любые рекомендованные методы промывки или вымачивания.
3.16 общая проницаемость для воды: Объем чистой фильтрованной жидкости (с вязкостью,
соответствующей вязкости воды), который проходит через стенки протеза за определенное время при
определенном давлении.
3.17 уточка: Объем чистой фильтрованной жидкости (с вязкостью, соответствующей вязкости
воды), который проходит через зазоры водонепроницаемого сосудистого протеза за определенный
промежуток времени при определенном давлении.
Примечание - Утечка может происходить либо через мелкие дефекты стенок непрерывной трубки,
либо черезанастомоз, предусмотренныйизготовителем.
3.18 узел: Твердая область на материале, с которой начинаются и в которой собираются
волокна.
3.19 пористость: Значение отношения объема пустот в материале к общему объему,
занимаемому материалом, включая пустоты.
Примечание1 - Пористость может быть выражена как процентное отношение обьема пустот к
общемуобъему материала наданной площади, как среднее расстояние междуузлами, или каксредний диаметр
поры.
Примечание 2- Пористость- нетоже самое, чтоутечка (см. 3.17)илипроницаемостьдля воды(см. 3.34).
3.20 предварительная пропитка кровью: Процедура, в ходе которой осуществляется
прохождение крови через стенки протеза и свертывание крови или отдельных ее фракций в порах
протеза для снижения проницаемости стенки.
3.21 первичный компонент: Вещество, включенное в изготовленный протез, добавление
которого предусмотрено изготовителем для улучшения характеристик ПКС.
3.22 протез: Любое изделие, заменяющее или замещающее анатомическую структуру или
дефект в ней.
3.23 остаточный материал: Вещество, которое используется при изготовлении протеза, но
для которого предусмотрено удаление или наличие которого не требуется в изготовленном протезе.
3.24 вторичный компонент: Вещество, которое может быть включено в изготовленный
протез, но которое не определяет основные функциональные характеристики ПКС.
3.25 основа протеза: Сосудистый протез, на который наносится покрытие, соответствующее
определению 3.5.
3.26 синтетическийматериал:Веществонебиологическогопроисхождения,которое
изготовляется и/или полимеризуется с помощью химических или физических средств.
Примечание - Химически измененные материалы, полученные из ископаемых биологического
происхождения, например, из нефти, считаются синтетическими.
3.27 синтетическийнетекстильныйпротез:Сосудистый протез,изготовленный с
использованием не текстильных материалов.
Пример - Протезы, изготовленные из экструдированного полимера, пористого
полимера.
3.28 синтетическийтекстильныйпротез:Сосудистыйпротез,изготовленныйиз
синтетических нитей с применением технологий текстильного производства.
Пример -Протезы,изготовленные спомощьювязания,тканья,плетения
синтетических нитей.
3.29 используемая длина: Длина протеза, готового к имплантации, измеренная при
определенной фиксированной нагрузке.
Примечание - Для некоторых протезов нагрузка может быть нулевой.
3.30 сосудистый протез, сосудистый графт: Протез, используемый для замены, обхождения
или создания шунта между сегментами сосудистой системы.
3.31 велюр: Ткань с отрезным или петлевым ворсом или с ворсованной поверхностью.
3.32 пустоты: Часть стенки или сосудистого протеза, не занятая материалом конструкции
(сравните 3.19).
3