ГОСТ Р ИСО 7198—2013
8
6
b
)оборудование для измерения площади поверхности образца погрешностью измерения не
более ±
2
% исследуемой площади поверхности;
Примечание - Значение площади может быть получено с помощью отдельногоопределениядлины и
диаметра, как описано в 8.4 и 8.5 или . ; альтернативно могут быть использованы вырезанные плоские
образцы. Следует использоватьтолько внутреннийдиаметр поддавлением, еслион указан в соответствии с 5.6.
c)оборудование для измерения толщины стенок, как описано в 8.7;
d)оборудование для определения изменения плотности.
8.2.1.2.3Отбор образцов
Отбор образцов следует проводить в соответствии с разделом 7.
8.2.1.2.4Порядок испытаний
Длина каждого образца должна быть не менее 100 мм. Определяют следующее;
a) общую массу М. в граммах;
b
) общую площадь поверхности А. в квадратных миллиметрах;
Примечание- Если используемаядлина L ивнутреннийдиаметрDизмеряютпоотдельности, тоА =ттDL.
c) толщину стенок Гобоих образцов, в миллиметрах, используя метод, приведенный в 8.7;
d) плотность р волокнистых или полимерных материалов в каждом образце, в граммах на
кубический сантиметр, с помощью подходящего метода определения плотности.
8.2.1.2.5Представление результатов
Пористость должна быть выражена в процентах.
Вычисляют и записывают пористость Р. %. каждого образца с помощью формулы;
Вычисляют и записывают среднее значение и стандартное отклонение пористости.
8.2.1.2.6Отчет об испытаниях идополнительная информация
Отчет об испытаниях должен включать среднее значение и стандартное отклонение пористости
образцов протезов, а также данные согласно 4.9.1.
Дополнительная информация должна быть записана в соответствии с 4.9.2.
8.2.1.3Микроскопическое определение пористости
8.2.1.3.1Принцип
Данное испытание предназначено для определения основного расстояния между узлами в
изделиях, полученных с помощью растягивания или расширения полимеров, или среднего диаметра
пор и числа пор на квадратный миллиметр в изделиях, полученных литьем полимеров, с помощью
измерений, выполненных на микроснимках, полученных с помощью сканирующего электронного
микроскопа или оптического микроскопа. Если существует различие между внутренней и внешней
поверхностью, должны быть описаны обе поверхности, если не приведено обоснование выбора
поверхности, на которой проводятся измерения.
Примечание - В ходе данного испытания определяют индекс пористости, а не измеряют пористость
напрямую.
8.2.1.3.2Аппаратура
Используемая аппаратура должна включать;
a) оборудование для получения микроснимка участка протеза с помощью сканирующего
электронного микроскопа или оптического микроскопа;
b
)устройство, такое как стальная линейка, микрометр, измерительное стекло или стол с
компьютерной оцифровкой с погрешностью измерения не более ±
1
% среднего диаметра пор.
определенного изготовителем, или расстояния между узлами.
8.2.1.3.3Отбор образцов
Отбор образцов следует проводить в соответствии с разделом 7.
8.2.1.3.4Порядок испытаний
Готовят микроснимок участка испытательного образца с помощью сканирующего электронного
микроскопа или исследуют и фотографируют исследуемый участок с помощью оптического
микроскопа.
Примечание1 - Степень увеличения зависит от вида образца и доступной измерительной
аппаратуры <8.2.1.3.2).
Определяют расстояние между внутренними кромками соседних пустот в направлении нитей
или волокон. Выполняют данное измерение по крайней мере в шести областях каждого микроснимка.
14