ГОСТ Р ИСО 7198—2013
перекручивался и не повреждался зажимами, а провисание должно быть минимальным. Растягивают
образец с постоянной скоростью от 50 до 200 мммин
’1
до достижения точки разрыва. Определяют
нагрузку в точке начала текучести или разрыва, т.е. максимальную нагрузку (Гт„) с
точностью
± 2 %
и
записывают скорость удлинения (см. рисунок 5), если применимо.
8.3.2.5Представление результатов
Продольная прочность на растяжение каждого образца выражается в килоньютонах как:
Максимальная нагрузка = Ттак
8.3.2.6Отчет об испытаниях идополнительная информация
Отчет об испытаниях должен включать среднее значение и стандартное отклонение продольной
прочности образца протеза, скорость деформирования (с обоснованием, если она находится за
пределами определенного диапазона, см. 8.3.2.4), а также данные согласно 4.9.1.
Дополнительная информация должна быть записана в соответствии с 4.9.2.
8.3.3Определение прочности на разрыв (протезы категории А)
Примечание - Испытания, описанные в настоящем пункте, являются альтернативными для
испытаний по8.3.1. Обратитевнимание на примечание в 8.3.
Следует использовать один из следующих методов:
a) прочность на разрыв давлением плоского образца (является модификацией метода,
определенного в ИСО 2960):
b
) прочность на разрыв пуансоном плоского образца,
c) прочность на разрыв давлением цельного образца.
Все эти методы имеют одинаковую достоверность, однако прочность на разрыв давлением
цельного образца (см. 8.3.3.3) должна быть предпочтительным методом описания характеристик.
8.3.3.1Определение прочности на разрыв давлениемплоского образца
8.3.3.1.1 Принцип
Участок испытуемого образца протеза фиксируют поверх эластичной мембраны с помощью
плоского круглого зажимного кольца и к задней стороне диафрагмы прикладывают увеличивающееся
давление жидкости до разрыва образца.
Примечание - Данный метод обычноне применяется к плотнымтканымматериалам.
8.3.3.1.2Аппаратура
Используемая аппаратура включает испытательную установку для определения разрывной
прочности, соответствующую ИСО 2960. но с зажимным кольцом такого диаметра, чтобы испытуемая
площадь в нормальных условиях составляла 100 мм2. Для протезов с малым номинальным
внутренним диаметром в ненагруженном состоянии может быть необходимым использование
испытательной установки с меньшим размером отверстия. Размер отверстия должен быть указан в
отчете.
8.3.3.1.3Отбор образцов
Отбор образцов следует проводить в соответствии с разделом 7.
8.3.3.1.4Порядок испытаний
Разрезают образец протеза вдоль продольной оси и расправляют его для получения плоского
листа. Помещают плоский образец поверх отверстия в основании испытательной установки таким
образом, чтобы образец полностью покрывал диафрагму и для гофрированных моделей
разглаживают складки, не нарушая фабричной структуры. Закрепляют зажимное кольцо.
Увеличивают давление с постоянной скоростью. Записывают разрывное давление.
8.3.3.1.5Представление результатов
Разрывное давление каждого образца должно быть выражено в килопаскалях, размер
отверстия в квадратных миллиметрах и номинальный внутренний диаметр испытуемого протеза в
миллиметрах.
8.3.3.1
.6
Отчет об испытаниях идополнительная информация
Отчет об испытаниях должен включать среднее значение и стандартное отклонение разрывного
давления образцов протеза и размер отверстия, если испытуемая площадь была менее
100
мм2, а
также данные согласно 4.9.1.
Должна быть указана дополнительная информация, включая метод испытания, скорость
увеличения давления и размер отверстия, если они не указаны в данном отчете об испытаниях, и
данные согласно 4.9.2.
8.3.3.2Определение прочности на разрыв пуансоном плоского образца
8.3.3.2.1 Принцип
Участок испытуемого образца протеза фиксируют над отверстием с помощью плоского круглого
зажимного кольца, и цилиндрический пуансон с полусферической головкой проходит через образец
22