ГОСТ Р ИСО 7198-2013; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 55773-2013 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские для интраоперационного контроля. Технические требования для государственных закупок (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО)-рентгеновских аппаратов для интраоперационного контроля) ГОСТ Р МЭК 62083-2013 Изделия медицинские электрические. Требования безопасности к системам планирования лучевой терапии (В настоящем стандарте рассматриваются аспекты разработки, производства и размещения систем планирования лучевой терапии (СПЛТ):. - для планирования лучевой терапии в медицинской практике;. - ввод данных осуществляется либо оператором, либо они поступают непосредственно с других устройств;. - данные выдаются в распечатанной форме для просмотра либо непосредственно передаются на другие устройства;. - к эксплуатации систем должен допускаться квалифицированный персонал или специально обученные операторы при наличии соответствующего разрешения) ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла (Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу программного обеспечения медицинских изделий. Совокупность процессов, деятельности и задач, изложенных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинских изделий)

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 7198—2013

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Научный Цонтр

сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева» РАМН (ФГБУ «НЦССХ им. А.Н. Бакулева» РАМН)

на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта,

указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства

по техническому регулированию и метрологии

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому

регулированию и метрологии от 08 ноября 2013 г. Ne 1490-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 7198:1998 «Имплантаты для

сердечно-сосудистой системы. Трубчатые сосудистые протезы» (ISO 7198:1998 «Cardiovascular

implants — Tubular vascular prostheses»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных

международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации,

сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8). Информация

об

изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1января текущего года)

информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок

— в

ежемесячном формационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или

отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске

ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая инфоргхация,

уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования

—

на

официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети

Интернет (gost.ru)

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и

распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по

техническому регулированию и метрологии