ГОСТ Р ИСО 7198—2013
8.3.4.5Представление результатов
Значения прочности до и после нанесения проколов регистрируют в отчете таким образом, как
описано в части, касающейся соответствующего испытания.
1- область испытания на проколы;
2
- протез
Рисунок
8
— Схематическое изображение испытания на прокол протеза
8.3.4
.6
Отчет об испытаниях и дополнительная информация
Отчет об испытаниях должен включать среднее значение и стандартное прочности образцов
протеза до и после проколов, а также данные согласно 4.9.1.
Должна быть указана дополнительная информация, включая метод испытания и число
образцов, а также данные согласно 4.9.2.
8.4Определение используемой длины (протезы категории А)
8.4.1 Принцип
Должна быть измерена используемая длина протеза. Длина должна быть измерена при заранее
определенной нагрузке, которая может быть нулевой.
8.4.2Аппаратура
Используемая аппаратура должна включать;
a) ленту или линейку достаточной длины с точностью измерений не менее ±
1
мм. градуированную в
миллиметрах, для измерения протезов различной длины;
b
) если применимо.подходящее устройство для зажима протеза с одного конца (фиксирующий
зажим) и средства, позволяющие приложить определенную нагрузку (например, за счет
двигающегося зажима) к другому концу образца, такие как;
1
)ручной зажим;
2)пружинные весы или балансировочные весы и набор грузов, имеющих точность ± 0.5 г.
8.4.3 Отбор образцов
Отбор образцов следует проводить в соответствии с разделом 7.
8.4.4Порядок испытаний
Если применимо, помещают образец протеза в фиксирующий зажим таким образом, чтобы в
зажиме находился минимальный обьем образца. Прикладывают нагрузку к другому концу образца с
помощью соответствующих средств (например, с помощью двигающегося зажима), захватывая
минимальный обьем образца. Дают образцу растянуться. Прикладываемая нагрузка не должна
превышать нагрузку, предусмотренную при имплантации.
Записывают прикладываемую нагрузку и длину.
26