Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 7198-2013; Страница 22

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 55773-2013 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские для интраоперационного контроля. Технические требования для государственных закупок (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО)-рентгеновских аппаратов для интраоперационного контроля) ГОСТ Р МЭК 62083-2013 Изделия медицинские электрические. Требования безопасности к системам планирования лучевой терапии (В настоящем стандарте рассматриваются аспекты разработки, производства и размещения систем планирования лучевой терапии (СПЛТ):. - для планирования лучевой терапии в медицинской практике;. - ввод данных осуществляется либо оператором, либо они поступают непосредственно с других устройств;. - данные выдаются в распечатанной форме для просмотра либо непосредственно передаются на другие устройства;. - к эксплуатации систем должен допускаться квалифицированный персонал или специально обученные операторы при наличии соответствующего разрешения) ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла (Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу программного обеспечения медицинских изделий. Совокупность процессов, деятельности и задач, изложенных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинских изделий)
Страница 22
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РИСО 7198—2013
Используемаяаппаратуравключаетустановку,способнуюподаватьступенчато
увеличивающееся давление на образец до возникновения утечки. Также следует использовать
соответствующий датчик давления.
8
.2.4.3Отбор образцов
Отбор образцов следует проводить в соответствии с разделом 7.
8
.2.4.4Порядок испытаний
Образцы заполняют водой, и подают начальное давление, равное значению, определенному
изготовителем. Затем давление постепенно увеличивают. Как только на внешней поверхности
появляется вода, записывают давление, и испытание прекращают. Это и есть давление
просачивания воды.
8.2.4.5Представление результатов
Давление должно быть записано в килопаскалях (миллиметрах ртутного столба).
8
.2.4
.6
Отчет об испытаниях и дополнительная информация
Отчет об испытаниях должен включать среднее значение и стандартное отклонение давления
просачивания воды для образцов протезов, а также данные согласно 4.9.1.
Должна быть указана дополнительная информация, включая скорость увеличения давления и
данные согласно 4.9.2.
8.3Определение прочности
Примечание - Для определения продольной прочности и прочности в окружном направлении при
растяжении образца протеза требуются отдельные испытания с приложением ненаправленной нагрузки. Если
необходимо,должныбытьвыполнены оба испытания.
8.3.1Определение прочности в окружном направлении при растяжении (протезы
категории А)
8.3.1.1Принцип
Образец протеза в виде трубки крепят на двух круглых ножках. Затем его растягивают с
постоянной скоростью до достижения предела текучести или разрыва. Данное испытание является
модификацией ИСО 5081.
8.3.1.2Аппаратура
Используемая аппаратура должна включать:
a) разрывную испытательную машину, соответствующую требованиям ИСО 5081, имеющую
постоянную скорость перемещения, а также ножки соответствующего размера и подходящие
держатели, на которые может быть насажен протез: пример разрывной испытательной машины
приведен на рисунке 4 а) и Ь);
b
)измеряющее устройство точностью ± 0,5 мм. например, линейка или штангенциркуль;
c)аппаратуру для измерения внутреннего диаметра в ненагруженном состоянии (см. 8.5).
8.3.1.3Отбор образцов
Отбор образцов следует проводить в соответствии с разделом 7.
19