Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 7198-2013; Страница 18

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 55773-2013 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские для интраоперационного контроля. Технические требования для государственных закупок (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО)-рентгеновских аппаратов для интраоперационного контроля) ГОСТ Р МЭК 62083-2013 Изделия медицинские электрические. Требования безопасности к системам планирования лучевой терапии (В настоящем стандарте рассматриваются аспекты разработки, производства и размещения систем планирования лучевой терапии (СПЛТ):. - для планирования лучевой терапии в медицинской практике;. - ввод данных осуществляется либо оператором, либо они поступают непосредственно с других устройств;. - данные выдаются в распечатанной форме для просмотра либо непосредственно передаются на другие устройства;. - к эксплуатации систем должен допускаться квалифицированный персонал или специально обученные операторы при наличии соответствующего разрешения) ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла (Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу программного обеспечения медицинских изделий. Совокупность процессов, деятельности и задач, изложенных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинских изделий)
Страница 18
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РИСО 7198—2013
6
Альтернативно определяют диаметр пор. Повторяют данное измерение по крайней мере для
шести характерных пор на каждом микроснимке. Подсчитывают число пор в области с известной
площадью.
Примечание 2 - Расстояние между узлами 5 мкм или менее не считается разделением узлов, т.е.
необходимо записывать толькорасстояние между узлами мкм или более.
8.2.1.3.5Представление результатов
Среднее значение и стандартное отклонение расстояния между узлами или среднее значение и
стандартное отклонение диаметра пор должны быть выражены в микрометрах (мкм).
Вычисляют и записывают среднее значение и стандартное отклонение расстояния между
узлами или среднее значение и стандартное отклонение диаметра пор. и число пор на единицу
площади.
8.2.1.3.6Отчет об испытаниях и дополнительная информация
Отчет об испытаниях должен включать описание поверхности, для которой проводили
исследование, размеры поверхности, а также среднее значение и стандартное отклонение
расстояния между узлами в образце протезов или среднее значение и стандартное отклонение
диаметра пор в образцах протезов, а также данные согласно 4.9.1.
Дополнительная информация, включая, если применимо, среднее значение и стандартное
отклонение числа пор на единицу площади, должна быть записана в соответствии с 4.9.2. Если поры не
круглые, должно быть приведено описание измеряемого диаметра.
8.2.2Определение проницаемости для воды (протезы категории Т, С)
8.2.2.1 Принцип
Данное испытание предназначено для измерения потока воды через заданную площадь
образца протеза при заданном гидростатическом давлении.
8.2.2.2Аппаратура
Используемая аппаратура должна включать:
a) устройство для измерения потока, такое как интегральный расходомер или расходомер с
приемной емкостью известного объема, способное обеспечивать показания в пределах
2
% полного
диапазона и имеющее точность ±
2
% полного диапазона показаний.
Примечание - Для покрытия всего диапазона скоростей потока, встречающегося во время
испытаний, может потребоваться болееодного устройства;
b
) устройство для измерения давления, такое как датчик давления, манометр или пьезометр,
способное измерять гидростатическое давление до 19 кПа (140 мм рт. ст.) с точностью ± 0.3 кПа 2 мм рт.
ст.);
c)устройство для фиксации образца, разработанное таким образом, чтобы;
1)площадь апертуры фиксирующего устройства была от 0.5 до 1,0 см
2
при измерении с
точностью ±
1
%;
2
)апертура была круглой (см. примечание).
Примечание - Если испытывают узкий образец, апертура может быть прямоугольной. Если
используют апертуру такого вида, это должно быть отмечено в отчете, а также указаны размеры, полученные с
точностью ± 1%. Такженеобходимо отметитьориентацию образца;
3)не было изгибов или изменения диаметра на пути потока на расстоянии шести диаметров
испытательной области от испытуемого образца;
4)не наблюдалось утечек вокруг образца.
Примечание - Примерысоответствующихфиксирующихустройств приведены на Рисунках 1,2 и 3;
с)средства подачи чистой фильтрованной воды комнатной температуры на устройство для
фиксации образца под давлением 16.0 кПа (120 мм рт. ст.) в течение всего испытания.
15