ГОСТ Р ИСО 7198—2013
ИСО 5081:1977 Ткани. Тканые материалы. Определение предела прочности и удлинения (метод
полос) ((ISO 5081:1977, Textiles — Woven fabrics — Determination of breaking strength and elongation
(Strip method))
ИСО 5084:1977 Ткани. Определение толщины тканых и трикотажных материалов (кроме тканых
напольных покрытий) ((ISO 5084:1977, Textiles — Determination of thickness of woven and knitted fabrics
(other than textile floor coverings)]
ИСО 10993-1:1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания
(ISO 10993-1:1997. Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing)
ИСО 14155:1996 Клиническая оценка медицинских изделий (ISO 14155:1996, Clinical investigation
of medical devices)
ASTM D 76-93 Спецификации разрывных машин для тканей (ASTM D 76-93, Specification for
tensile testing machines for textiles)
ASTM D 123-94 Терминология, касающаяся тканей (ASTM D 123-94, Terminology relating to
textiles)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ASTM D 76-93, ASTM D 123-94, а также
следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 аллотрансплантат: Имплантируемый материал, полученный из тканей животного того же
вида.
3.2 бифуркация: Место разделения единого сосудистого русла (торса или всего тела сосуда)
на два ответвления (конечности).
3.3 биологический материал: Материал животного или растительного происхождения,
который может быть изменен или обработан с помощью химических процессов, за исключением
любых ископаемых материалов биологического происхождения (например, нефти).
3.4 биостабильность: Способность материала поддерживать свою физическую и химическую
целостность после имплантации в живые ткани.
3.5 покрытие: Любой органический или неорганический материал, кроме живых клеток,
специально наносимый изготовителем на основу протеза.
Примечание - Такое покрытие может быть предусмотрено как постоянное или как временное; оно
может быть нанесенона внешние и/или внутренние поверхности и/или быть введено в структуру основы.
3.6 податливость: Способность протеза упруго расширяться и сжиматься по окружности в
ответ на пульсирующее изменение давления.
3.7 компонент: Материал, используемый во время производства, независимо от того, должен
ли он остаться как соответствующий элемент изделия.
3.8 составной протез: Сосудистый протез, конструкция и/или материалы конструкции которого
меняются от сегмента к сегменту на протяжении длины протеза (сравните 3.9).
Пример - Протез, проксимальная часть которого выполнена из трикотажного
полотна с витыми нитями, а дистальная часть из кровеносного сосуда животного,
обработанного альдегидом.
3.9 комбинированный протез: Однородный по длине сосудистый протез, стенки которого
выполнены из нескольких материалов (сравните 3.8).
3.10 конфигурация: Геометрическая форма, конфигурация протеза.
Пример - Прямой, бифуркационный, конический.
3.11 конструкция: Тип основы протеза.
Пример - Трикотажный, тканый, нетканый, из пористого полимера.
3.12 гофрирование: Создание на протезе складок или изгибов для обеспечения возможности
удлинения и снижения вероятности перегиба.
3.13 волокно: Нить материала, выходящая из одного или более узла и заканчивающаяся в
одном или более узле.
2