ГОСТ РИСО 7198—2013
8.1.6Отчет об испытаниях и дополнительная информация
Отчет об испытаниях обычно не требуется (см. примечание в 4.9).
8.2Определение пористости, проницаемости для воды, общей проницаемости для
воды/утечки и давления просачивания воды
8.2.1Определение пористости (протезы категории N)
Следует использовать один из следующих методов:
a) метод планиметрической пористости;
b
) метод гравиметрической пористости;
c) метод микроскопической пористости.
Примечание - Планиметрический и гравиметрический методы представляют собой прямое
измерение пористости, а микроскопический метод позволяет определить индекс пористости в терминах
расстояния междуузлами илисреднегодиаметра пор.
.
Могут использоваться иные, альтернативные, методы, если приведено документальное
подтверждение того, что они эквивалентны.
8.2.1.1Планиметрическое определение пористости
8.2.1.1.1 Принцип
Данное испытание предназначено для определения площади пустот и/или площади материала
образца протеза с помощью измерений, выполняемых на микроснимках, полученных с помощью
сканирующего электронного микроскопа или оптического микроскопа. Если существует различие
между внутренней и внешней поверхностями, должны быть описаны обе поверхности, если не
приведено обоснование выбора поверхности, на которой проводят измерения.
8.2.1.1.2Аппаратура
Используемая аппаратура должна включать:
a) оборудование для получения микроснимков участка протеза с помощью сканирующего
электронного микроскопа или оптического микроскопа;
b
)устройство, такое как микропланиметр, микрометр или стол с компьютерной оцифровкой с
погрешностью измерения не более ±
1
% среднего диаметра пор, определенного изготовителем, или
расстояния между узлами.
8.2.1.1.3Отбор образцов
Отбор образцов следует проводить в соответствии с разделом 7.
8.2.1.1.4Порядок испытаний
Для каждого образца протеза либо
a) готовят микроснимок (микроснимки), полученный с помощью сканирующего электронного
микроскопа либо
b
) готовят фотографию (фотографии) для оптического исследования поверхности образца
(см. примечание). Должна быть записана исследуемая поверхность (внешняя или внутренняя).
Примечание - Степень увеличения зависит от вида образца идоступной измерительной аппаратуры
(см. 8.2.1.1.2).
Исследуют микроснимки, полученные с помощью сканирующего электронного микроскопа, или
фотографии, используя измерительную аппаратуру (см.
8
.
2
.
1
.
1 2
) и определяют размер пустот, число
пустот на квадратный миллиметр и площадь материала.
8.2.1.1.5Представление результатов
Пористость должна быть выражена в процентах. Вычисляют и записывают пористость Р. %
каждого испытательного образца с помощью формулы;
„
общая площадь пустот
—
щая площадь пустот + общая площадь материала
Р = 100 х
об
---------------
--
-----------------------------------------------------------
Вычисляют и записывают среднеквадратичное отклонение пористости.
8.2.1.1
.6
Отчет об испытаниях и дополнительная информация
Отчет об испытаниях должен включать исследуемые поверхности, их размеры, среднее
значение и стандартное отклонение пористости образцов протезов, а также данные согласно 4.9.1.
Дополнительная информация должна быть записана в соответствии с 4.9.2.
8
.
2
.
1.2
Гравиметрическое определение пористости
8.2.1.2.1Принцип
Измеренную массу на единицу площади образца протеза сравнивают с плотностью продукта и
толщиной стенок образца.
8.2.1.2.2Средства
Используемые средства должны включать:
а) весы погрешностью измерения не более ±
0.1
% средней массы образца;
13