ГОСТ Р 55544—201З
Л
ЕС
Л
-R80002-1:2009
[1] ИСО 13485:2003
ISO 13485:2003
[2] МЭК 60812
IEC 60812
[3] МЭК 61025
IEC 61025
[4] МЭК 61882
IEC 61882
[5] МЭК 62366
IEC 62366
[6] МЭК 80001-1
IEC 80001-1
[7] Паллум
Л
. Бостон:
Артех хаус. 2001
Pullum L. Boston: Artech
House. 2001
[8] Банатре M.
Л
и П. Берлин.
Германия Спринджер-
Велаг. 1994
Banatre М.. Lee Р. (Eds)..
Berlin. Germany:
Springer-Verlag. 1994
[9] Бишоп П., Блумфилд Р.
(1998)
Bishop R. Bloomfield R.
(1998)
[10J Келли Т.П.. Детройт.
Март 2004
Kelly Т.Р. Detroit.
March 2004
[11] Вивер Р.А.. Келли Т.П..
Июль 2004
Weaver R. A.. Kelly Т. R.
July 2004
Библиография
Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Системные требова
ния для целей регулирования
Medical devices — Ouality management systems — Requirements for regulatory
purposes
Анализ методов технической надежности. Метод анализа видов и последствий
отказов
Analysis techniques for system reliability — Procedure for failure mode and effects
analysis (FMEA)
Анализ дерева неисправностей
Fault tree analysis (FTA)
Исследование опасности и работоспособности. Прикладное руководство
Hazard and operability studies (HAZOP studies) — Application guide
Медицинские изделия. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплу
атационной пригодности
Medical devices — Application of usability engineering to medical devices
Менеджмент рисков для информационных сетей, связанных с медицинскими
приборами. Часть 1. Роли, ответственность и деятельность
Application of risk management to information technology (IT) networks incorporating
medical devices — Part 1: Roles, responsibilities and activities
Программное обеспечение отказоустойчивой техники и ее реализация. Бостон
Software fault tolerant techniques and implementation
Оборудование и программное обеспечение для архитектуры отказоустойчи
вости: Опыт и перспективы
Hardware and Software Architectures for Fault Tolerance.
Experiences and Perspectives
Симпозиум no методологии развития безопасности, безопасности критически
важных систем
A Methodology for Safety Case Development. Safety-Critical Systems Symposium
http://wwv/.adelard.co.uk/resources,’papersj’pdf/sss98\veb.pdf
Системный подход к управлению безопасностью дела. Материалы мирового
конгресса SAE 2004 (Материалы опубликованы Обществом автомобильных
инженеров)
Systematic Approach to Safety Case Management. Proceedings of SAE 2004 World
Congress (Proceedings published by the Society for Automotive Engineers)
Обозначенные цели структурирования — Обозначение безопасности аргумен
тов. материалы по надежности систем и сетей
The Goal Structuring Notation —A Safety Argument Notation, Proceedings of the
Dependable Systems and Networks 2004 Workshop on Assurance Cases
59