ГОСТ Р 55544—201З
Л
ЕС
Л
-R80002-1:2009
Продолжение таблицы В. 1
Область функционирования
программного обеспечения
Пример причин опасности
Задаваемые вопросы
Ввод данных
Пользовательские входные данные
находятся вне диапазона значений.
Пользовательские входные данные в
пределах диапазона, но со случай
ными величинами
Следует ли побудить пользователя к
подтверждению?
Программное обеспечение проверя
ет вводимые данные на действитель
ность?
Требуется ли от пользователя регист
рация в качестве администратора,
чтобы подтвердить критические вход
ные данные или отвергнуть ошибку?
Доступность
Скрытое управление отключением.
Средства управления сенсорным эк
раном не функционируют при работе
вхирургических перчатках.
Сколько «слоев» должен перейти
пользователь, чтобы получить дос
туп к функциям, связанным с БЕЗО
ПАСНОСТЬЮ?
Изменения экрана
Сигнал тревоги «автоматически» вы
зывает показ экранов выключателя
Были ли оценены автоматические
выключатели экрана?
Конструкция пользователь
ского интерфейса
Использование цветов игнорирует об
шив формы дальтонизма.
Пользователь не может определить,
какое условие вызвало тревогу
Как будет страдающий дальтонизмом
оператор интерпретировать сообще
ние об ошибке?
Были ли пользователи привлечены к
разработке требований конструкции
пользовательского интерфейса?
Отображение
Аннулирование ориентации.
Диагностические изображения Изображение некорректно соотно
сится с пациентом
Используются ли методы, гарантиру
ющие правильную ориентацию изоб
ражения?
Как изображения связаны с пациен
том?
Диагностические кривые
Неподходящий фильтр отображения.
Совмещение имен, искажение, ошиб
ки измерений,ошибки развертки,
сжатие с потерями
Какое содержание частоты требуется
для отображения?
Медицинский персонал был ознаком
лен с этим требованием?
Был ли фильтр отображения пол
ностью охарактеризован, то есть из
вестно ли. что отклоняется и что
пропускается сверх полного диапа
зона входных данных?
Аппаратные средства контроля
Алгоритмы управления двига
телем
Составноезавершение, совмеще
ние имен, синхронизация, перепол
нение. ошибка порта (последователь
ный порт/параллельный порт)
Какова частота выборки?
При пропорционально-интегрально-
дифференциальном (ПИД) регулиро
вании интегральное звено ограничи
вается?
Алгоритм был охарактеризован по
всем вариациям выпускаемых аппа
ратных средств?
При управлении с обратной связью,
какие проверки осуществляются для
подтверждениясигнала обратной
связи?
Все ли типы данных были оценены
для микропроцессора и компилятора
в использовании?
39