ГОСТ Р 55544-2013; Страница 22

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC 61058-1-2012 Выключатели для электроприборов. Часть 1. Общие требования (Настоящий стандарт распространяется на выключатели (механические или электронные) для электроприборов, приводимые в действие рукой, ногой или иным действием человека и используемые для включения и управления электроприборами или другим оборудованием бытового и аналогичного назначения номинальным напряжением не более 480 В и номинальным током не более 63 А. Настоящий стандарт распространяется также на выключатели, приводимые в действие косвенным способом, когда приведение в действие органа управления или датчика выполняется дистанционным управлением или частью прибора или оборудования, например дверцей) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы) ГОСТ Р 55545-2013 Материалы стоматологические. Методы испытаний на износостойкость. Часть 1. Износ при воздействии зубной щеткой (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценки износостойкости при воздействии зубной щеткой следующих материалов:. - применяемых для изготовления искусственных зубов;. - для облицовки искусственных коронок и мостовидных протезов;. - для реставрации и пломбирования зубов)

Страница 22

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 55544—201З

ЕС/TR 80002-1:2009

4.4.3 Вероятность

АНОМА

ИИ программного обеспечения в отдельной ВЕРСИИ программного обеспечения будут

присутствовать во всех его копиях. Однако вероятность АНОМА

ИИ, приводящей к отказу программного

обеспечения, очень трудно определить из-за случайной природы входных данныхдля каждой отдельной

копии программного обеспечения.

Не существует единого мнения вотношении метода определения вероятности возникновения отказа

программного обеспечения. Когда программное обеспечение присутствует в последовательности событий,

приводящих к ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ, вероятность возникновения отказа программного обеспечения не

может быть обоснована при определении РИСКА от ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ. В таких случаях принцип наи

худшего случая для определения вероятности считается более подходящим и вероятность возникновения

отказа программного обеспечения следует принимать равной 1. Когда возможно определить вероятность

для остальных событий в последовательности (как это может быть, если они не являются програм

мным обеспечением), эта вероятность может быть применена для определения вероятности возникнове

ния ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ {Р, на рисунке 1). Если это невозможно, вероятность возникновения ОПАСНОЙ

СИТУАЦИИ следует принимать равной 1.

Определение вероятности того, что ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ приведет к причинению ВРЕДА (Р2на

рисунке 1), обычно требует знаний вобласти практической медицины, чтобы отличить ОПАСНЫЕ СИТУА

ЦИИ. в которых медицинская практика вероятнее всего предотвратит ВРЕД, от ОПАСНЫХ СИТУАЦИЙ,

которые более вероятно причинят ВРЕД.

Пр име чание — Р, — эго вероятность возникновения ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ. Р2— это вероятность того,

что ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ приведет к причинению ВРЕДА.

Рисунок 1 — Графическое представление взаимосвязи ОПАСНОСТИ, последовательности событий,

ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ и ВРЕДА (ИСО 14971. приложение Е)

Во многих случаях определение вероятности возникновения ВРЕДА может быть невозможным, и

тогда РИСК должен оцениваться только на основе ТЯЖЕСТИ ВРЕДА. ОПРЕДЕ

ЕНИЕ РИСКА в таких

случаях должно фокусироваться на ТЯЖЕСТИ ВРЕДА, возникающего от ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ.

Хотя может быть невозможным определитьвероятностьотказа программного обеспечения, очевидно,

что многие меры по УПРАВ

ЕНИЮ РИСКОМ снижают вероятность, что такой отказ может привести к

ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ. Рассмотрим, например, повреждение памяти, которое произошло из-за

АНОМА

ИИ программного обеспечения. Контрольная сумма памяти может обнаружить отказ и снизить

вероятность ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ. Контрольная сумма не гарантирует, что любое возможное искажение

будет обнаружено, хотя она обнаружит большую часть таких искажений и этим снизит РИСКдо допус

тимого уровня. Хотя вероятность ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ не может быть определена как до. так и после

применения контрольной суммы, можно утверждать, что вероятность ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ после того.