Хорошие продукты и сервисы

Наш Поиск (введите запрос без опечаток)

Найти

Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)

Найти

Поиск

Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026

Открыть гороскоп на неделю

Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

Открыть игру, играйте в нерабочее время :)

ГОСТ Р 55544-2013; Страница 38

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC 61058-1-2012 Выключатели для электроприборов. Часть 1. Общие требования (Настоящий стандарт распространяется на выключатели (механические или электронные) для электроприборов, приводимые в действие рукой, ногой или иным действием человека и используемые для включения и управления электроприборами или другим оборудованием бытового и аналогичного назначения номинальным напряжением не более 480 В и номинальным током не более 63 А. Настоящий стандарт распространяется также на выключатели, приводимые в действие косвенным способом, когда приведение в действие органа управления или датчика выполняется дистанционным управлением или частью прибора или оборудования, например дверцей) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы) ГОСТ Р 55545-2013 Материалы стоматологические. Методы испытаний на износостойкость. Часть 1. Износ при воздействии зубной щеткой (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценки износостойкости при воздействии зубной щеткой следующих материалов:. - применяемых для изготовления искусственных зубов;. - для облицовки искусственных коронок и мостовидных протезов;. - для реставрации и пломбирования зубов)

Страница 38

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 55544—201З

ЕС/TR 80002-1:2009

Отказы или неожиданные результаты ПОНП и устаревание ПОНП (прекращение поддержки) могут

повлиять на допустимость совокупного ОСТАТОЧНОГО РИСКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕ

ИЯ. Поэтому

необходимо осуществлять работы по мониторингу и оцениванию ПОНП при разработке и техническом

обслуживании ПРОГРАММНОЙ СИСТЕМЫ. Этадеятельностьдолжна бытьнаправленанаобновления ПОНП.

модернизацию, исправление ошибок, такжедолжно уделяться внимание патчам и устареванию. Активный

мониторинги оценивание общедоступных списков АНОМА

ИЙ и общей информации об эксплуатационных

характеристиках в области ПОНП позволяют ИЗГОТОВИТЕ

Ю заранее определить, приводит ли какая-

нибудь из известных АНОМА

ИЙ к последовательности событий, которые могут привести к ОПАСНОЙ

СИТУАЦИИ (см. МЭК 62304. п.п. 6.1 f). 7.1.2 с). 7.1.3 и 7.4.2).

Выпущенные части (патчи) ПОНП или обновления от ИЗГОТОВИТЕ

Я могут включать дополнитель

ные функции, которые не важны для БЕЗОПАСНОСТИ и результативности МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕ

ИЯ.

Эти обновления ПОНП должны быть проанализированы на избыточные компоненты, которые могут быть

исключены из медицинской версии программного обеспечения, чтобы избежать неожиданных изменений,

которые могут привести кОПАСНЫМ СИТУАЦИЯМ.

Как и при любом изменении ПРОГРАММНОГО Э

ЕМЕНТА. ИЗГОТОВИТЕ

Ь должен знать, какие

элементы программного обеспечения затронуты обновлением ПОНП. и выполнить регрессионные испыта

ния (см. МЭК 62304. п.п. 7.4. 8.2 и 9.7).