ГОСТ Р МЭК 60601 -1-8— 2007
2.224* ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ (INTELLIGENTALARM SYSTEM): СИСТЕ
МА СИГНАЛИЗАЦИИ, котораяделает логические заключения, основанные на отслеживаемой информации
без вмешательства ОПЕРАТОРА.
Пример 1— СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ, которая изменяет приоритет, основанный на скорости
изменения отслеживаемых переменных.
Пример 2— СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ, которая подавляет сигнал соответствующей ОПАСНОЙ
СИТУАЦИИ, если в результате возникновения ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ высшего приоритета появился но
вый СИГНАЛ ОПАСНОСТИ.
2.225 ИНТЕРВАЛ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ (INTERBURST INTERVAL) f*: Период времени
между окончанием последнего ИМПУЛЬСА СЕРИИ и началом первого ИМПУЛЬСА следующей СЕРИИ
того же СИГНАЛА ОПАСНОСТИ (см. рисунок 201).
2.226 ФИКСИРОВАННЫЙ СИГНАЛ ОПАСНОСТИ (LATCHING ALARM SIGNAL): СИГНАЛ ОПАСНОС
ТИ. который продолжается после окончания действия инициирующего его события, пока ОПЕРАТОР не
предпримет действия по его отключению.
2.227 НИЗКИЙ ПРИОРИТЕТ (LOW PRIORITY): Необходимо уведомление ОПЕРАТОРА.
П р и м е ч а н и е — Приоритет определяется в результате анализа рисков.
2.228 СРЕДНИЙ ПРИОРИТЕТ (MEDIUM PRIORITY): Необходимы быстрые ответные действия ОПЕ
РАТОРА.
П р и м е ч а н и е — Приоритет определяется в результате анализа рисков.
2.229 НЕФИКСИРОВАННЫЙ СИГНАЛ ОПАСНОСТИ (NON-LATCHING ALARM SIGNAL): СИГНАЛ
ОПАСНОСТИ, который автоматически прекращается после окончания действия инициирующего его
события.
2.230 ПОЗИЦИЯ ОПЕРАТОРА (OPERATOR’S POSITION): Определенное положение ОПЕРАТОРА по
отношению кчасти СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ, генерирующей СИГНАЛ ОПАСНОСТИ.
П р и м е ч а н и е — В случае РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ может быть множество
разных ПОЗИЦИЙ ОПЕРАТОРА.
2.231 ФИЗИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ (PHYSIOLOGICAL ALARM CONDITION): ОПАС
НАЯ СИТУАЦИЯ, возникающая при отслеживании переменных, имеющих отношение к ПАЦИЕНТУ.
Пример 1— Высокая концентрация выдыхаемого анестезирующего вещества.
Пример 2— Низкий выдыхаемый дыхательный объем.
Пример 3— Низкое насыщение кислородом, измеренное с помощью пульсовой оксиметрии.
Пример А— Высокое артериальное давление.
Пример 5— Высокий сердечныйритм.
2.232 ИМПУЛЬС (PULSE): Краткий звуковой сигнал, имеющий специфическое спектральное содер
жание.
2.233 ЧАСТОТА ИМПУЛЬСОВ (PULSE FREQUENCY) f0.Основная частота (первая гармоника) ИМ
ПУЛЬСА
2.234* СИГНАЛ НАПОМИНАНИЯ (REMINDER SIGNAL): Периодический сигнал, который напомина
ет ОПЕРАТОРУ, что СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ находится в режиме инактивации ОПАСНОЙ СИТУ
АЦИИ.
2.235 ВРЕМЯ НАРАСТАНИЯ (RISE TIME) t,: Интервал, при котором амплитуда ИМПУЛЬСА повыша
ется с 10 % до 90 % от своего максимума (см. рисунок 201).
2.236 ТЕХНИЧЕСКАЯ ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ (TECHNICAL ALARM CONDITION): ОПАСНАЯ СИТУА
ЦИЯ. возникающая при отслеживании переменных, имеющихотношение к изделию или к СИСТЕМЕ СИГ-
НАЛИЗАЦИИ.
Пример 1— Электрическая, механическая или другая неисправность.
Пример 2— Неисправность датчика или компонента (опасное напряжение, высокий импеданс, ар
тефакт, сигнал с шумами, разъединение, ошибка калибровки, непроходимость трубки и т.д.).
Пример 3— Алгоритм, который не может классифицировать доступные данные или принять по
нимрешение.
4