ГОСТ Р МЭК 60601-1-8— 2007
2.209СИГНАЛ ОПАСНОСТИ (ALARM SIGNAL): Тип сигнала, генерируемый СИСТЕМОЙ СИГНАЛИ
ЗАЦИИ для обозначения наличия (или отсутствия)ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ.
2.210* ЗАДЕРЖКА ФОРМИРОВАНИЯ СИГНАЛА ОПАСНОСТИ (ALARM SIGNALGENERATION DELAY):
Периодс момента возникновения ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ до генерации СИГНАЛА ОПАСНОСТИ.
2.211 СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ (ALARM SYSTEM): Части МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО
ИЗДЕЛИЯ или МЕДИЦИНСКОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ, которые определяют ОПАСНЫЕ СИТУА
ЦИИ и в случае необходимости генерируют СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ.
2.212 ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА (AUDIO OFF): Состояние неопределенной продол
жительности. при котором СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ или часть СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ не генери
рует звуковые СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ.
2.213 ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИОСТАНОВЛЕНА (AUDIO PAUSED): Состояниеопределенной
продолжительности, при котором СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ или часть СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ не
генерирует звуковые СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ.
2.214 СЕРИЯ ИМПУЛЬСОВ (BURST): Группа импульсов с характерным ритмом или определенного
образца.
2.215ДЕЭСКАЛАЦИЯ (DE-ESCALATION): Процесс, при котором СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ снижа
ет приоритет ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ или снижает срочность СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ.
2.216 ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ ПО УМОЛЧАНИЮ (DEFAULT ALARM
PRESET): Предварительные установки сигнализации, которые могут быть активизированы СИСТЕМОЙ
СИГНАЛИЗАЦИИ без участия ОПЕРАТОРА.
Примечание — ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ, определенные изгото
вителем или ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ, являются возможными типами ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХ УСТАНОВОК СИСТЕМЫ
СИГНАЛИЗАЦИИ ПО УМОЛЧАНИЮ.
2.217* РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ (DISTRIBUTEDALARM SYSTEM): СИСТЕМА
СИГНАЛИЗАЦИИ, включающая более одного компонента оборудования МЕДИЦИНСКОЙ ЭЛЕКТРИЧЕС
КОЙ СИСТЕМЫ.
П р и м е ч а н и е — Части РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ могут находиться на большом
расстоянии друг отдруга.
2.218 ЭСКАЛАЦИЯ (ESCALATION): Процесс, при котором СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ увеличивает
приоритет ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ или увеличивает срочность СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ.
2.219 ВРЕМЯ СПАДА (FALL TIME) tf: Интервал, при котором амплитуда ИМПУЛЬСАснижается с90%
до 10 % от своего максимума (см. рисунок 201).
2.220 ПРОПУСК ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ (FALSE NEGATIVE ALARM CONDITION): Отсутствие ОПАС
НОЙ СИТУАЦИИ при наличии действительного инициирующего события, произошедшегос ПАЦИЕНТОМ,
изделием или СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ.
П р и м е ч а н и е — ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ мажет быть отклонена или пропущена из-за ложной информа
ции. поступившей от ПАЦИЕНТА, интерфейса изделие-ПАЦИЕНТ, других изделий или самого изделия.
2.221 ЛОЖНАЯ ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ (FALSE POSITIVE ALARM CONDITION): Появление ОПАСНОЙ
СИТУАЦИИ при отсутствии действительного инициирующего события, произошедшего с ПАЦИЕНТОМ,
изделием или СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ.
П р и м е ч а н и е — ЛОЖНАЯ ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ может возникнуть из-за ложной информации,
поступившей от ПАЦИЕНТА, интерфейса изделие-ПАЦИЕНТ. других изделий или самого изделия.
2.222 ВЫСОКИЙ ПРИОРИТЕТ (HIGH PRIORITY): Необходимы немедленные ответные действия ОПЕ
РАТОРА.
П р и м е ч а н и е — Приоритет определяется в результате анализа рисков.
2.223* ИНФОРМАЦИОННЫЙ СИГНАЛ (INFORMATION SIGNAL): Любой сигнал, не являющийся СИГ
НАЛОМ ОПАСНОСТИ или СИГНАЛОМ НАПОМИНАНИЯ.
Пример 1— Форма волны ЭКГ.
Пример 2— Звук Sp02.
Пример 3 — Индикация рентгеноскопического луча.
3—936
3