ГОСТ Р МЭК 60601 -1-8— 2007
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
от 27 декабря 2002 г. N9 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0 — 2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Ос
новныеположения»
Сведения о стандарте
1ПОДГОТОВЛЕН ЗАО «Центрсертификации медицинской продукции» на основе собственного аутен
тичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК11 «Медицинские приборы, аппараты и обо
рудование»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН ВДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства потехническому регули
рованию и метрологии от 27 декабря 2007 г. Но478-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60601-1-8:2003 «Изделия меди
цинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт. Общие
требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских
электрических изделий и медицинских электрических систем» (IEC 60601-1-8:2003 «Medical electrical
equipment — Part 1-8: General requirements for safety — Collateral Standard: General requirements, tests and
guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems»).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в до
полнительном приложении GGG
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 9703-1— 99. ГОСТ Р ИСО 9703-2— 99. ГОСТ Р ИСО 9703-3— 99
Информация обизмененияхк настоящемустандартупубликуетсяв ежегодно издаваемом инфор
мационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно
издаваемыхинформационныхуказателях «Национальные стандарты». В случаепересмотра (замены)
или отмены настоящегостандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесяч но
издаваекюм информационном указателе «Национальные стандарты». Соотввтслюующая инфор
мация. уведомление и текстыразмещаютсятакже в информационной системе общегопользования —
на официальном сайте Федеральногоагентства по техническомурегулированию иметрологии в сети
Интернет
© Стандартинформ. 2008
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распро
странен в качестве официального издания без разрешения Федеральногоагентства потехническому регу
лированию и метрологии
и