ГОСТ Р МЭК 60601-1-8— 2007
201.11.2Требования по передаче РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ информа
ции об ОПАСНЫХ СИТУАЦИЯХ
201.11.2.1 Источник и идентификация ОПАСНЫХ СИТУАЦИЙ
В РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЕ СИГНАЛИЗАЦИИ должны быть предусмотрены средства для оп
ределения источника удаленной ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ в каждом участке формирования СИГНАЛА ОПАС
НОСТИ.
П р и м е ч а н и е — СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ, которые указывают на безотлагательность требуемой реак
ции. категоризацию причины ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ, идентификацию ПАЦИЕНТА и расположение оборудования
или ПАЦИЕНТА, также должны вырабатываться РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ.
Соответствие проверяетсяэкспертизой.
201.11.2.2* Неисправность средств дистанционной передачи данных об ОПАСНЫХ СИТУ
АЦИЯХ
РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ должна бытьспроектирована таким образом, что
бы нарушения связи или неисправности в удаленных элементах РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНА
ЛИЗАЦИИ:
a) не влияли отрицательно на какие-либо части РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ,
кроме утраты распределенной функциональности:
b
)инициировалисообщения о ТЕХНИЧЕСКИХ ОПАСНЫХ СИТУАЦИЯХ в любых неисправных частях
РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ, которые могут вырабатывать СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ,
или РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ должна инициировать предупреждение о том. что не
готова принимать СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ.
Пример — Односторонняя пейджинговая система требует такого предупреждения.
П р и м е ч а н и е — Неспособность успешно передавать или принимать сообщения об ОПАСНЫХ СИТУА
ЦИЯХ или ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИГНАЛЫ считается неисправностью.
Соответствие проверяется функциональным тестом и экспертизой СИСТЕМЫ СИГНАЛИ
ЗАЦИИ.
201.12* Регистрация ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ
Если СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ снабжена устройством регистрации ОПАСНЫХ СИТУАЦИЙ:
a) СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ должна регистрировать и идентифицировать ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ
ВЫСОКОГО ПРИОРИТЕТА.
П р и м е ч а н и е — СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ должна регистрировать:
- время возникновения:
- соответствующие ПРЕДЕЛЫ СИГНАЛИЗАЦИИ;
- инактивации СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ;
- ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ;
- ТЕХНИЧЕСКИЕ ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ.
b
)в инструкциях по применению ИЗГОТОВИТЕЛЬдолжен указать, поддерживается ли регистрация,
когда СИСТЕМАСИГНАЛИЗАЦИИ отключена:
c) в инструкциях по применению ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен указать, что произойдет с информацией,
содержащейся в регистрирующем устройстве, после полногоотключения электропитания СИСТЕМЫ СИГ
НАЛИЗАЦИИ (от СЕТИ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ и’или ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ) в течение опре
деленного периода времени.
Соответствие проверяется экспертизой.
6-
17