ГОСТ Р МЭК 60601-1-8— 2007
ТИ об ОПАСНЫХ СИТУАЦИЯХ для персонала, находящегося в зоне, значительно удаленной от ПАЦИЕНТА. Все
это — примеры РАСПРЕДЕЛЕННЫХ СИСТЕМ СИГНАЛИЗАЦИИ.
Центральная станция, которая обрабатывает входящие аналоговые или цифровые сигналы от многих ПА
ЦИЕНТОВ и передает данные об ОПАСНЫХ СИТУАЦИЯХ обратно на прикроватное МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИ
ЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ для формирования СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ, также является РАСПРЕДЕЛЕННОЙ
СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ.
ААА 2.223ИНФОРМАЦИОННЫЙ СИГНАЛ
СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ формируются только при наличии ОПАСНЫХ СИТУАЦИЙ. Вотличие от них ИНФОР
МАЦИОННЫЕ СИГНАЛЫ - это сигналы, которые формируются независимо от наличия или отсутствия ОПАСНОЙ
СИТУАЦИИ, например тональный сигнал пульсового оксиметра, тональный сигнал электрокардиографа, волно
вой сигнал электрокардиографа, числовой показатель сердечного ритма. ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИГНАЛЫ не
зависят от ОПАСНЫХ СИТУАЦИЙ, хотя ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИГНАЛЫ могут зачастую передавать информацию,
воспринимаемую ОПЕРАТОРОМ как «опасная».
Пример 1— Снижающаяся тональная частота звукового ИНФОРМАЦИОННОГО СИГНАЛА некото
рых пульсовых оксиметров. Снижающийся пюн является признаком опасности для ОПЕРАТОРА, но сам
по себе не является СИГНАЛОМ ОПАСНОСТИ.
Пример 2— Волновой сигнал электрокардиографа, указывающий на желудочковую фибрилляцию.
Пример 3— Сердечный ритм 20 ударов в минуту.
ААА.2.224 ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫЕСИСТЕМЫСИГНАЛИЗАЦИИ
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ может использовать одну или более переменных или
их характеристик для принятия решения, определяющего наличие или отсутствие ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ и ее
приоритет. Алгоритмы ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ могут вклкьать в себя, не ограничива
ясь на этом, анализ изменений, сравнения пределов, избыточность данных, объединение данных, правила,
контроллеры нечеткой логики и нейронную сеть. ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ также назы
вают «умными».
ААА.2.234СИГНАЛ НАПОМИНАНИЯ (см. также ААА.201.8.1)
СИГНАЛ НАПОМИНАНИЯ напоминает ОПЕРАТОРУ, что ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ все еще продолжается,
хотя СИГНАЛ ОПАСНОСТИ не формируется, потому что ранее было подтверждено состояние инактивации
СИГНАЛА ОПАСНОСТИ. Соответствующее применение СИГНАЛОВ НАПОМИНАНИЯ должно уменьшить веро
ятность того, что СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ случайно будет оставлена в состоянии инактивации СИГНАЛА
ОПАСНОСТИ, снижая тем самым вероятность ПРОПУСКОВ ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ без необоснованно завышен
ной вероятности того, что СИГНАЛ НАПОМИНАНИЯ сам по себе будет сигналом-помехой.
СИГНАЛ НАПОМИНАНИЯ необходимо принимать во внимание, если оборудование рассчитано на многих
ОПЕРАТОРОВ или если оборудование при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ рассчитано на работу без
ОПЕРАТОРА.
Возможны два режима работы СИГНАЛА НАПОМИНАНИЯ. В первом режиме СИГНАЛ НАПОМИНАНИЯ
звучит периодически, когда СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ находится в состоянии инактивации СИГНАЛА ОПАСНО
СТИ. независимо от наличия или отсутствия ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ. Во втором режиме СИГНАЛ НАПОМИНАНИЯ
звучит только тогда, когда СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ находится в состоянии инактивации СИГНАЛА ОПАСНОС
ТИ и при наличии ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ.
Второй режим обладает преимуществом меньшей зашумленности медицинского помещения. Однако су
ществует потенциальная опасность при работе в этом режиме, если ОПЕРАТОР забывает обеспечить формиро
вание СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ в нужное время.
Примером является ситуация, при которой в отделении интенсивной терапии интубировакный и вентилиру
емый ПАЦИЕНТ нуждается в аспирации. Для выполнения аспирации аппарат ИВЛ отсоединяют от ПАЦИЕНТА,
что будет вызывать формирование нескольких СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ. Периодическая аспирация ПАЦИЕНТА
может длитьсядольше максимального интервала состояния ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИОСТАНОВЛЕНА, и
ОПЕРАТОР взамен мог бы выбрать состояние ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА. После окончания аспи
рации к ОПЕРАТОРУ мог бы не поступить звуковой СИГНАЛ ОПАСНОСТИ. В этой ситуации, возможно, было бы
предпочтительней наличие СИГНАЛА НАПОМИНАНИЯ о том. что СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ была приведена в
состояние ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА. После аспирации ПАЦИЕНТА ОПЕРАТОР мог бы услышать
СИГНАЛ НАПОМИНАНИЯ и получил бы напоминание выйти из состояния ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮ
ЧЕНА.
Однако в других ситуациях мог бы быть уместным второй режим.
ААА.6.8.2 Инструкция по эксплуатации
ааа) СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ
(первый выделенный звездочкой пункт)
ОПЕРАТОРЫ выяснили, что в устаревшем оборудовании терминология состояний инактивации СИГНАЛОВ
ОПАСНОСТИ была неоднозначной [18]. Это приводило к путанице и ошибке ОПЕРАТОРА, когда он случайно из-
за путаницы терминологии и несоответствующих обозначений регуляторов на неопределенное время осуще
ствлял инактивацию (СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА. ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА) вместо времен-
8-25